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Belumosudil Mesilato: Un Farmaco Promettente per il Mieloma Multiplo e i Disturbi del Sistema Immunitario

Il Belumosudil Mesilato, noto anche come KD025 o SAR445761, è un farmaco attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo e dei disturbi del sistema immunitario. Questo articolo esplorerà la ricerca in corso, incluse le valutazioni della sicurezza, le determinazioni del dosaggio e le valutazioni dell’efficacia sia nei pazienti che nei volontari sani. Approfondiremo le varie fasi di questi studi clinici e ciò che mirano a scoprire su questo promettente medicinale.

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    Indice dei Contenuti

    Panoramica del Belumosudil Mesilato

    Il belumosudil mesilato, noto anche con i nomi alternativi KD025, SAR445761 e SLx-2119, è un farmaco promettente attualmente oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche[1][2][3]. Questo medicinale è principalmente oggetto di ricerca per la sua efficacia nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue, e di alcuni disturbi del sistema immunitario[4].

    Belumosudil Mesilato per il Mieloma Multiplo

    Uno dei principali focus della ricerca sul belumosudil mesilato è il suo potenziale utilizzo nel trattamento del mieloma multiplo, in particolare nei pazienti la cui malattia è recidivata o è diventata resistente ad altri trattamenti[4]. Il mieloma multiplo è un cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che producono anticorpi per combattere le infezioni. Quando queste cellule diventano cancerose, possono accumularsi nel midollo osseo e interferire con la produzione di cellule del sangue sane.

    Gli studi clinici in corso stanno esplorando come il belumosudil mesilato agisce nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Questi termini si riferiscono ai casi in cui il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale (recidivato) o non ha risposto bene ai trattamenti standard (refrattario)[4].

    Potenziale Utilizzo nei Disturbi del Sistema Immunitario

    Mentre il focus principale sembra essere sul mieloma multiplo, alcuni degli studi clinici stanno anche indagando il potenziale del belumosudil mesilato nel trattamento dei disturbi del sistema immunitario[1][2][3]. Questi studi sono attualmente condotti su volontari sani per comprendere come il farmaco interagisce con il sistema immunitario. Questa ricerca potrebbe potenzialmente portare a nuovi trattamenti per varie condizioni autoimmuni in futuro.

    Studi Clinici in Corso

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza del belumosudil mesilato:

    • Uno studio di Fase I/II per pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario, che mira a determinare il dosaggio appropriato e valutare la capacità del farmaco di controllare la malattia[4].
    • Studi su volontari sani per esaminare la sicurezza, la tollerabilità e come il corpo processa il farmaco (farmacocinetica) a vari dosaggi[1][2][3].

    Dosaggio e Somministrazione

    Il belumosudil mesilato viene somministrato per via orale, tipicamente sotto forma di capsule[1][2][3]. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione sono ancora oggetto di studio e possono variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni dei dosaggi in fase di studio includono:

    • Dosi singole che vanno da 20 mg a 640 mg[1]
    • 500 mg due volte al giorno per 28 giorni[2]
    • Vari regimi inclusi 500 mg una volta al giorno, 800 mg una volta al giorno, 500 mg due volte al giorno e 1000 mg una volta al giorno, ciascuno per 7 giorni[3]

    Potenziali Effetti Collaterali e Sicurezza

    Come per qualsiasi medicinale, il belumosudil mesilato può causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi. Questi studi utilizzano criteri standardizzati, come i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi dell’Istituto Nazionale del Cancro (NCI CTCAE), per classificare e segnalare eventuali effetti collaterali[4].

    Le valutazioni di sicurezza in questi studi tipicamente includono:

    • Monitoraggio degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi
    • Test di laboratorio sulla sicurezza
    • Misurazioni dei segni vitali
    • Esami fisici
    • Elettrocardiogrammi (ECG)[1][2][3]

    È importante notare che poiché il belumosudil mesilato è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo e i potenziali effetti collaterali non sono ancora pienamente noti. I pazienti che considerano la partecipazione agli studi clinici dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con i loro operatori sanitari.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Belumosudil Mesilato (noto anche come KD025, SAR445761)
    Condizioni Studiate Mieloma Multiplo, Disturbi del Sistema Immunitario
    Fasi di Sperimentazione Fase I/II per il Mieloma Multiplo, Fase I per volontari sani
    Somministrazione Capsule orali
    Intervallo di Dosaggio Da 20 mg a 1000 mg, variabile per studio
    Principali Risultati Misurati Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, efficacia (per il Mieloma Multiplo)
    Durata dello Studio Varia da circa 30 giorni a 1 anno
    Tipi di Partecipanti Pazienti con Mieloma Multiplo recidivato/refrattario, volontari sani maschi e femmine in post-menopausa

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Belumosudil Mesilato? Il Belumosudil Mesilato, noto anche come KD025 o SAR445761, è un farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo e dei disturbi del sistema immunitario. Viene tipicamente somministrato per via orale in forma di capsule.
    • Quali condizioni sono oggetto di questi studi clinici? Gli studi clinici si concentrano principalmente sul mieloma multiplo recidivato/refrattario. Alcuni studi vengono condotti anche su volontari sani per valutare la sicurezza del farmaco e la farmacocinetica per un potenziale uso nei disturbi del sistema immunitario.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la determinazione del dosaggio sicuro ed efficace del Belumosudil Mesilato, la valutazione della sua sicurezza e tollerabilità, lo studio della sua farmacocinetica (come l’organismo processa il farmaco) e la valutazione della sua efficacia nel trattamento del mieloma multiplo.
    • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata varia a seconda dello studio specifico. Alcuni durano circa un mese, mentre altri possono continuare fino a un anno o più, specialmente quelli che coinvolgono pazienti con mieloma multiplo.
    • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? I ricercatori stanno misurando vari risultati, tra cui l’incidenza degli eventi avversi, la concentrazione massima del farmaco nel sangue (Cmax), il tempo necessario per raggiungere la concentrazione di picco (tmax), l’area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e l’emivita del farmaco. Per gli studi sul mieloma multiplo, stanno anche esaminando i tassi di risposta e la durabilità della risposta.

    Studi in corso con Belumosudil Mesilate

    • Data di inizio: 2023-12-28

      Studio sull’efficacia di belumosudil per adulti con disfunzione cronica del trapianto polmonare

      Reclutamento

      3 1 1

      La ricerca riguarda una condizione chiamata disfunzione cronica dell’allotrapianto polmonare (CLAD), che può verificarsi dopo un trapianto di polmoni. Questo studio si concentra su adulti che hanno ricevuto un trapianto bilaterale di polmoni e che presentano segni di CLAD. La condizione può influenzare la funzione polmonare, misurata attraverso un test chiamato volume espiratorio forzato in…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Italia Spagna Austria Paesi Bassi Ungheria +8
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio del belumosudil in bambini da 1 a 18 anni con malattia cronica del trapianto contro l’ospite da moderata a grave che necessitano di trattamento sistemico

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina un farmaco chiamato belumosudil per il trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite cronica (una condizione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali, dove le cellule del donatore attaccano i tessuti del ricevente) nei bambini tra 1 e 18 anni. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite…

      Farmaci studiati:
      Francia Italia Belgio Spagna Paesi Bassi Germania
    • Data di inizio: 2025-02-06

      Studio sull’efficacia di belumosudil e corticosteroidi in pazienti con malattia cronica da trapianto contro l’ospite di età pari o superiore a 12 anni

      Non in reclutamento

      3 1 1

      La malattia cronica del trapianto contro l’ospite (cGVHD) è una condizione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali, in cui le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente. Questo studio clinico si concentra su persone di almeno 12 anni con una nuova diagnosi di cGVHD. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Svezia Paesi Bassi Germania Danimarca Spagna +7

    Glossario

    • Belumosudil Mesylate: Un farmaco in fase di studio per il trattamento del mieloma multiplo e dei disturbi del sistema immunitario, noto anche come KD025 o SAR445761.
    • Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi nel midollo osseo.
    • Relapsed/Refractory: Si riferisce a una malattia che è tornata dopo il trattamento (recidiva) o è resistente al trattamento (refrattaria).
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
    • tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
    • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo.
    • Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nell'organismo si riduca della metà.
    • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Placebo: Una sostanza senza effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo nel test di nuovi farmaci.