Bacilli, Cluster Xviii, Strain Relative Thomasclavelia Ramosum, Live

Un nuovo farmaco chiamato VE202 è oggetto di studi clinici per pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata. Questo articolo esplora la ricerca in corso su VE202, che contiene ceppi batterici vivi e viene testato per verificare se può migliorare i sintomi e la guarigione del colon nelle persone affette da questa condizione. Lo studio clinico mira a valutare l’efficacia di VE202 e quanto sia sicuro per i pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il VE202?

Il VE202 è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. È anche noto con il nome alternativo JNJ-72537634[1]. Il VE202 è una capsula contenente batteri vivi, che si ritiene possano migliorare la salute dell’intestino[2].

Come Funziona il VE202?

Il VE202 è un tipo di trattamento chiamato prodotto bioterapeutico vivo. Contiene vari ceppi di batteri vivi ritenuti benefici per la salute intestinale. Questi batteri includono diversi tipi appartenenti ai gruppi chiamati Bacilli e Clostridia[3]. L’idea alla base di questo trattamento è che questi batteri benefici possano aiutare a ripristinare l’equilibrio del microbioma intestinale (la comunità di microrganismi che vive nel nostro intestino), che è spesso alterato nelle persone affette da colite ulcerosa.

Quale Condizione Tratta il VE202?

Il VE202 è in fase di sviluppo per il trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. La colite ulcerosa è un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto. I sintomi possono includere diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale[4].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

Il VE202 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2. Ciò significa che, sebbene abbia mostrato risultati promettenti in studi precedenti, è ancora in fase di test per determinare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con colite ulcerosa. Ecco alcuni dettagli chiave sulla sperimentazione:

  • Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciò significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il VE202 o un placebo (una pillola senza principio attivo), e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento[5].
  • Il trattamento dura 8 settimane[6].
  • L’obiettivo principale è verificare se il VE202 può migliorare l’aspetto del rivestimento del colon quando esaminato con una sigmoidoscopia flessibile (una procedura che permette ai medici di esaminare la parte inferiore del colon)[7].
  • Lo studio monitorerà anche attentamente la sicurezza del VE202[8].

Chi Può Partecipare alla Sperimentazione?

La sperimentazione ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono:

  • I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 75 anni[9].
  • Devono aver ricevuto una diagnosi di colite ulcerosa almeno 3 mesi prima dello studio[10].
  • La loro colite ulcerosa deve essere attiva ma di gravità da lieve a moderata[11].
  • I partecipanti non devono aver assunto determinati altri farmaci per la colite ulcerosa, come agenti biologici o inibitori JAK[12].

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi da considerare:

Potenziali Benefici:

  • Il VE202 potrebbe aiutare a migliorare i sintomi della colite ulcerosa e l’aspetto del rivestimento del colon[13].
  • Potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per le persone che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Potenziali Rischi:

  • Trattandosi di un trattamento sperimentale, potrebbero esserci effetti collaterali sconosciuti[14].
  • Il trattamento potrebbe non funzionare per tutti.
  • C’è la possibilità di ricevere un placebo invece del trattamento attivo nella sperimentazione clinica.

È importante notare che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno l’efficacia e la sicurezza del VE202. Se sei interessato a questo trattamento o alla sperimentazione clinica, è fondamentale discuterne con il tuo medico curante per determinare se potrebbe essere appropriato per te.

Aspect Details
Drug Name VE202 (noto anche come JNJ-72537634)
Condition Studied Colite ulcerosa da lieve a moderata
Trial Phase Fase 2
Main Objective Valutare l’efficacia e la sicurezza di VE202
Primary Endpoint Tasso di risposta endoscopica al Giorno 56
Treatment Duration 8 settimane
Key Inclusion Criteria Adulti 18-75 anni, diagnosi di colite ulcerosa da almeno 3 mesi, colite ulcerosa attiva da lieve a moderata
Key Exclusion Criteria Storia di morbo di Crohn, uso recente di antibiotici, infezioni attive
Safety Monitoring Eventi avversi emergenti dal trattamento di grado ≥ 3, eventi avversi gravi correlati a VE202

Studi clinici in corso su Bacilli, Cluster Xviii, Strain Relative Thomasclavelia Ramosum, Live

  • Data di inizio: 2023-05-11

    Studio sull’efficacia di VE202 in pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca clinica si concentra su pazienti con colite ulcerosa di grado lieve o moderato. La colite ulcerosa è una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato VE202, che è una capsula contenente diversi ceppi di batteri vivi. Questi batteri…

    Malattie indagate:
    Paesi Bassi Repubblica Ceca Ungheria Bulgaria Lituania Polonia

Glossario

  • Ulcerative Colitis: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa un'infiammazione cronica e ulcere nel tratto digestivo, colpendo principalmente il rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto.
  • Endoscopic Response: Un miglioramento nell'aspetto del colon osservato attraverso una speciale telecamera (endoscopio) inserita nel retto. In questo studio, è definita come una riduzione di 1 punto o più nel sottopunteggio endoscopico Mayo.
  • Mayo Score: Un sistema utilizzato per misurare la gravità della colite ulcerosa, che include fattori come la frequenza delle feci, il sanguinamento rettale e l'aspetto del rivestimento del colon durante un'endoscopia.
  • Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco vero ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco reale negli studi clinici.
  • Colony Forming Unit (CFU): Una misura utilizzata per stimare il numero di batteri vitali (vivi) in un campione. In questo studio, viene utilizzata per misurare la dose dei batteri vivi in VE202.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante l'uso di un trattamento medico, indipendentemente dal fatto che sia causato dal trattamento stesso.
  • Flexible Sigmoidoscopy: Una procedura in cui il medico utilizza un tubo sottile e flessibile con una telecamera per esaminare la parte inferiore del colon. In questo studio viene utilizzata per valutare le condizioni del rivestimento del colon.