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Avipendekin Pegol

Avipendekin Pegol, noto anche come NKTR-255, è in fase di studio in studi clinici come parte di una terapia combinata per pazienti con cancro alla vescica avanzato o metastatico. Questo farmaco viene testato insieme ad altri trattamenti per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel mantenere il controllo del cancro dopo la chemioterapia iniziale. Lo studio mira a esplorare nuove opzioni per i pazienti con questa condizione complessa.

Indice dei Contenuti

Cos’è AVIPENDEKIN PEGOL?

AVIPENDEKIN PEGOL, noto anche come NKTR-255, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico[1]. È un medicinale a base proteica che viene sviluppato per potenziare potenzialmente la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali.

Condizione Medica: Carcinoma Uroteliale Avanzato

Il carcinoma uroteliale è un tipo di cancro alla vescica che colpisce il rivestimento del sistema urinario. Quando viene descritto come “avanzato” o “metastatico”, significa che il cancro si è diffuso oltre la sua posizione originale ad altre parti del corpo[1]. Questa condizione viene tipicamente trattata prima con la chemioterapia, ma si stanno esplorando nuovi trattamenti per aiutare i pazienti la cui malattia non è progredita dopo la chemioterapia iniziale.

Panoramica della Sperimentazione Clinica: JAVELIN Bladder Medley

AVIPENDEKIN PEGOL è oggetto di studio in una sperimentazione clinica chiamata JAVELIN Bladder Medley. Si tratta di uno studio di Fase II che mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di varie combinazioni di farmaci, incluso AVIPENDEKIN PEGOL, per pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico[1].

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  • Vedere quanto funzionano bene le combinazioni di trattamento nel prevenire la crescita o la diffusione del cancro (chiamata sopravvivenza libera da progressione)
  • Valutare quanto a lungo vivono i pazienti complessivamente (chiamata sopravvivenza globale)
  • Misurare quanti pazienti rispondono al trattamento (chiamata risposta obiettiva)
  • Determinare quanto dura la risposta al trattamento (chiamata durata della risposta)

Come viene utilizzato AVIPENDEKIN PEGOL

In questa sperimentazione clinica, AVIPENDEKIN PEGOL (NKTR-255) viene utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato avelumab. Il trattamento viene somministrato come segue[1]:

  • AVIPENDEKIN PEGOL viene somministrato come infusione endovenosa (attraverso una vena) a una dose di 3 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo
  • Viene somministrato una volta ogni 4 settimane
  • Avelumab viene somministrato come infusione endovenosa a una dose di 800 milligrammi ogni 2 settimane
  • Il trattamento continua fino a quando il paziente non sperimenta effetti collaterali inaccettabili, ritira il consenso o inizia un nuovo trattamento

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave includono[1]:

  • Avere un carcinoma uroteliale avanzato o metastatico confermato
  • Aver completato da 4 a 6 cicli di chemioterapia di prima linea senza che la malattia sia progredita
  • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (stato di performance ECOG di 0 o 1)
  • Non aver ricevuto determinati tipi di immunoterapia in passato
  • Non avere infezioni attive o ipersensibilità ai farmaci dello studio

Potenziali Benefici

Mentre l’efficacia di AVIPENDEKIN PEGOL è ancora in fase di studio, i ricercatori sperano che questo trattamento possa offrire diversi potenziali benefici[1]:

  • Rallentare o fermare la crescita del cancro
  • Estendere il tempo prima che il cancro progredisca
  • Migliorare la sopravvivenza complessiva
  • Fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti il cui cancro non è progredito dopo la chemioterapia iniziale

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, AVIPENDEKIN PEGOL potrebbe causare effetti collaterali. La sperimentazione clinica è progettata per monitorare attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi. Alcuni punti generali sulla sicurezza includono[1]:

  • I pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali durante tutto lo studio
  • I ricercatori esamineranno il numero e i tipi di effetti collaterali che si verificano
  • Se si verificano effetti collaterali gravi, il trattamento potrebbe essere interrotto
  • I pazienti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se sperimentano effetti collaterali inaccettabili

È importante notare che poiché AVIPENDEKIN PEGOL è ancora in fase sperimentale, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti in questo momento.

Aspect Details
Drug Name Avipendekin Pegol (NKTR-255)
Trial Phase Fase II
Condition Carcinoma uroteliale avanzato o metastatico
Combination Therapy NKTR-255 + Avelumab
Dosage 3 mcg/kg per via endovenosa ogni 4 settimane
Primary Endpoints Sopravvivenza libera da progressione, Valutazione della sicurezza
Secondary Endpoints Sopravvivenza globale, Risposta obiettiva, Durata della risposta
Patient Eligibility Nessuna progressione della malattia dopo chemioterapia di prima linea a base di platino
Treatment Duration Fino a 48 settimane o fino alla progressione della malattia/tossicità inaccettabile

FAQ

  • Che cos’è Avitr-255)? Avipendekin Pegol, noto anche come NKTR-255, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento del cancro alla vescica avanzato o metastatico. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenzialmente migliorare i risultati nei pazienti.
  • Come viene somministrato NKTR-255 nella sperimentazione clinica? Nella sperimentazione clinica, NKTR-255 viene somministrato come infusione endovenosa a una dose di 3 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta ogni 4 settimane. Viene utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato avelumab.
  • Che tipo di pazienti sono idonei per questa sperimentazione clinica? La sperimentazione è rivolta a pazienti con carcinoma uroteliale (cancro alla vescica) avanzato o metastatico la cui malattia non è progredita dopo la chemioterapia iniziale contenente platino. I pazienti devono soddisfare criteri specifici, tra cui avere una funzionalità degli organi adeguata e un performance status ECOG di 0 o 1.
  • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica con NKTR-255? Gli obiettivi principali della sperimentazione sono valutare la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e la risposta obiettiva dei pazienti che ricevono la terapia combinata rispetto a quelli che ricevono solo avelumab. La sperimentazione mira anche a valutare la sicurezza e gli effetti collaterali del trattamento.
  • Per quanto tempo i pazienti possono ricevere il trattamento con NKTR-255 nella sperimentazione? I pazienti possono ricevere il trattamento con NKTR-255 e avelumab fino a quando non manifestano effetti collaterali inaccettabili, ritirano il consenso o iniziano un nuovo trattamento. Il periodo massimo di trattamento menzionato nelle informazioni sulla sperimentazione è di 48 settimane.

Studi clinici in corso su Avipendekin Pegol

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Glossario

  • Urothelial Carcinoma: Un tipo di cancro alla vescica che inizia nelle cellule uroteliali che rivestono la vescica e altre parti del sistema urinario.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal suo sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response (OR): Un miglioramento misurabile del cancro, solitamente determinato attraverso esami di imaging.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia del paziente influisce sulle sue capacità di vita quotidiana e per determinare il trattamento appropriato.
  • Intravenous Infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena per un periodo di tempo.
  • Micrograms per kilogram (mcg/kg): Un'unità di misura per il dosaggio dei farmaci basata sul peso corporeo del paziente.
  • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
  • Anti-Drug Antibody (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono influenzarne l'efficacia o la sicurezza.