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Autologous Adipose Tissue-Derived Stromal Vascular Fraction Cells

Questo articolo fornisce una panoramica degli studi clinici in corso che indagano l’uso delle Cellule della Frazione Vascolare Stromale derivate dal Tessuto Adiposo Autologo (ADSVF) per il trattamento di diverse condizioni mediche. L’ADSVF è un tipo di terapia cellulare derivata dal tessuto adiposo del paziente stesso, che contiene una miscela di cellule staminali e altre cellule rigenerative. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e la potenziale efficacia dell’ADSVF nel trattamento di condizioni come le stenosi uretrali, le ulcere del piede diabetico, le pliche vocali cicatrizzate e le fistole perianali nella malattia di Crohn.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Frazione Vascolare Stromale Derivata dal Tessuto Adiposo Autologo (ADSVF)?

La Frazione Vascolare Stromale Derivata dal Tessuto Adiposo Autologo (ADSVF) è un innovativo trattamento medico che utilizza cellule provenienti dal tessuto adiposo del paziente stesso. Il termine “autologo” significa che le cellule provengono dal corpo del paziente, mentre “tessuto adiposo” si riferisce al tessuto grasso. La frazione vascolare stromale (SVF) è una miscela complessa di cellule presenti nel tessuto adiposo, tra cui cellule staminali, cellule immunitarie e altre cellule di supporto[1].

Condizioni Trattate con ADSVF

La ricerca è in corso per esplorare il potenziale dell’ADSVF nel trattamento di varie condizioni mediche. Gli studi clinici attuali stanno indagando il suo utilizzo in:

  • Stenosi uretrale: Un restringimento dell’uretra che può causare difficoltà a urinare[2].
  • Ulcere del piede diabetico: Ferite croniche che si verificano nelle persone con diabete[3].
  • Cicatrici delle corde vocali: Danni alle corde vocali che possono causare problemi di voce[4].
  • Fistole perianali nella malattia di Crohn: Connessioni anormali tra l’intestino e la pelle vicino all’ano nei pazienti con malattia di Crohn[5].

Come Funziona l’ADSVF

Si ritiene che l’ADSVF funzioni attraverso diversi meccanismi:

  1. Rigenerazione: Le cellule staminali nell’ADSVF possono aiutare a rigenerare i tessuti danneggiati.
  2. Effetti anti-infiammatori: L’ADSVF contiene cellule che possono ridurre l’infiammazione nell’area trattata.
  3. Angiogenesi: L’ADSVF può promuovere la formazione di nuovi vasi sanguigni, migliorando l’apporto di sangue all’area interessata.
  4. Immunomodulazione: Le cellule nell’ADSVF possono aiutare a regolare la risposta immunitaria, potenzialmente benefica in condizioni come la malattia di Crohn.

Come Viene Somministrato l’ADSVF

Il processo di trattamento con ADSVF tipicamente coinvolge:

  1. Prelievo di grasso: Una piccola quantità di grasso viene prelevata dal corpo del paziente, solitamente dall’addome o dalle cosce.
  2. Elaborazione: Il tessuto adiposo viene elaborato per isolare la frazione vascolare stromale.
  3. Iniezione: L’ADSVF viene quindi iniettato nell’area interessata. Per esempio:
    • Per le stenosi uretrali, viene iniettato vicino all’uretra[2].
    • Per le ulcere del piede diabetico, viene iniettato intorno alla ferita[3].
    • Per le cicatrici delle corde vocali, viene iniettato nelle corde vocali[4].
    • Per le fistole nella malattia di Crohn, viene iniettato intorno ai tratti fistolosi[5].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’ADSVF per varie condizioni:

  • Uno studio sulla stenosi uretrale ricorrente, che confronta l’iniezione di ADSVF con il trattamento standard[2].
  • Una sperimentazione per le ulcere del piede diabetico che non hanno risposto alle cure standard[3].
  • Un’indagine sull’ADSVF per il trattamento delle cicatrici delle corde vocali e il miglioramento della qualità della voce[4].
  • Uno studio sull’uso dell’ADSVF combinato con micrograsso per il trattamento delle fistole perianali nella malattia di Crohn[5].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché l’ADSVF utilizza le cellule del paziente stesso, il rischio di rigetto è basso. Tuttavia, i potenziali effetti collaterali possono includere:

  • Dolore o fastidio nel sito di iniezione
  • Lividi o gonfiore
  • Infezione (anche se rara)

Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi per garantire la sicurezza di questo trattamento[2][3][4][5].

Ricerca Futura e Potenziale

L’ADSVF è un’area di ricerca entusiasmante nella medicina rigenerativa. Studi futuri potrebbero esplorare il suo utilizzo in altre condizioni e perfezionare ulteriormente il processo di trattamento. Con il progredire della ricerca, potremmo acquisire una migliore comprensione di come fattori come la composizione dell’ADSVF e le caratteristiche individuali del paziente influenzano i risultati del trattamento[5].

Sebbene l’ADSVF mostri promesse, è importante notare che questi trattamenti sono ancora sperimentali. I pazienti dovrebbero discutere tutte le opzioni di trattamento con i loro operatori sanitari per determinare l’approccio migliore per la loro situazione individuale.

Condizione Obiettivo dello Studio Metodo di Somministrazione Endpoint Primario
Stenosi Uretrale Ricorrente Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ADSVF come terapia aggiuntiva all’uretrotomia endoscopica Iniezione durante uretrotomia Frequenza e intensità degli eventi avversi
Ulcera del Piede Diabetico Valutare l’efficacia dell’iniezione locale di SVF per ulcere refrattarie Iniezione locale Percentuale di ferite completamente guarite alla settimana 20
Corde Vocali Cicatrizzate Confrontare l’efficacia dell’iniezione di ADSVF vs placebo per la disfonia Iniezione locale Miglioramento dell’Indice di Handicap Vocale a 6 mesi
Fistole Perianali di Crohn Valutare l’efficacia della co-somministrazione di ADSVF e micrograsso vs placebo Iniezione locale Chiusura clinica e confermata dalla RMN delle fistole alla settimana 24

FAQ

  • Cosa sono le cellule della frazione vascolare stromale derivate dal tessuto adiposo autologo? Le cellule della frazione vascolare stromale derivate dal tessuto adiposo autologo (ADSVF) sono una miscela di cellule ottenute dal tessuto adiposo della persona stessa. Queste cellule includono cellule staminali e altre cellule rigenerative che hanno il potenziale di promuovere la guarigione e la riparazione dei tessuti.
  • Quali condizioni mediche vengono studiate utilizzando ADSVF in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno investigando l’uso di ADSVF per varie condizioni, tra cui stenosi uretrali ricorrenti, ulcere del piede diabetico, pliche vocali cicatrizzate e fistole perianali refrattarie nella malattia di Crohn.
  • Come viene somministrato ADSVF in questi studi? L’ADSVF viene tipicamente somministrato attraverso iniezione locale nell’area interessata. Per esempio, può essere iniettato nell’uretra per le stenosi uretrali, dentro o intorno alle ulcere del piede diabetico, nelle pliche vocali cicatrizzate o nelle fistole perianali nei pazienti con malattia di Crohn.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza e la potenziale efficacia del trattamento ADSVF rispetto al placebo o alle cure standard. I ricercatori stanno esaminando risultati come i tassi di guarigione, il miglioramento dei sintomi e i cambiamenti nella qualità della vita nei pazienti che ricevono il trattamento ADSVF.
  • Ci sono criteri di ammissibilità comuni per partecipare a questi studi ADSVF? Mentre i criteri specifici variano a seconda dello studio, i fattori di ammissibilità comuni includono essere adulti (18 anni o più), avere una diagnosi confermata della condizione studiata ed essere in generale buona salute. Alcuni studi possono avere requisiti specifici relativi alla gravità o alla durata della condizione, e la maggior parte esclude le donne in gravidanza o le persone con determinate infezioni attive o condizioni mediche.

Studi clinici in corso su Autologous Adipose Tissue-Derived Stromal Vascular Fraction Cells

  • Data di inizio: 2022-09-22

    Studio sull’efficacia dell’iniezione di cellule derivate da frazione vascolare stromale adiposa autologa per pazienti con corde vocali cicatrizzate

    Reclutamento in corso

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle corde vocali cicatrizzate, una condizione che può causare problemi di voce, nota come disfonia. Il trattamento in esame utilizza un’iniezione locale di cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare autologa. Questo approccio innovativo viene confrontato con un placebo, che è una soluzione…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-03-13

    Studio sulla sicurezza e l’efficacia delle cellule stromali vascolari derivate da tessuto adiposo autologo per pazienti con stenosi uretrale ricorrente

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    La stenosi uretrale è una condizione in cui l’uretra, il tubo che trasporta l’urina dalla vescica all’esterno del corpo, si restringe, causando difficoltà nella minzione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento innovativo per la stenosi uretrale ricorrente, utilizzando un’iniezione di cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare. Queste…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-10-24

    Studio sull’uso di cellule derivate da tessuto adiposo per fistole perianali refrattarie in pazienti con malattia di Crohn

    Reclutamento in corso

    2 1

    La ricerca riguarda il trattamento delle fistole perianali complesse nei pazienti con Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Le fistole perianali sono passaggi anomali che si formano tra l’intestino e la pelle vicino all’ano, causando dolore e infezioni. Questo studio esamina l’efficacia di un’iniezione locale di cellule derivate dal tessuto adiposo,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sicurezza dell’iniezione di cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo per fistole anali in pazienti con malattia di Crohn resistente

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento delle fistole ano-perineali refrattarie associate alla malattia di Crohn. La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino e può causare sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Le fistole ano-perineali sono passaggi anomali che si formano tra l’ano e la pelle circostante, spesso…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di cellule staminali adipose e frazione stromale vascolare per migliorare le cicatrici ipertrofiche da ustione nei pazienti

    Non ancora in reclutamento

    2 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle cicatrici ipertrofiche, che sono cicatrici spesse e sollevate che possono formarsi dopo ustioni. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, chiamate cellule staminali adipose allogeniche, e una frazione vascolare stromale autologa, che è un tipo di terapia cellulare ottenuta dal proprio tessuto adiposo.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia della frazione vascolare stromale autologa derivata dal tessuto adiposo nel trattamento delle ulcere del piede diabetico resistenti alla terapia convenzionale

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle ulcere del piede diabetico, una complicazione seria che può verificarsi nelle persone affette da diabete. La ricerca utilizza un nuovo approccio terapeutico che prevede l’utilizzo di frazione vascolare stromale (SVF), che viene ottenuta dal tessuto adiposo del paziente stesso. Questa sostanza viene preparata come una sospensione iniettabile…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Autologous: Derivato dallo stesso individuo. In questi studi clinici, significa che le cellule utilizzate per il trattamento provengono dal corpo del paziente stesso.
  • Stromal Vascular Fraction (SVF): Una miscela di cellule ottenute dal tessuto adiposo, che include cellule staminali, cellule immunitarie e altre cellule di supporto che hanno potenziale rigenerativo.
  • Urethral Stricture: Un restringimento dell'uretra (il tubo che trasporta l'urina fuori dal corpo) che può causare difficoltà a urinare.
  • Diabetic Foot Ulcer: Una piaga o ferita aperta che si verifica nelle persone con diabete, tipicamente sulla pianta del piede.
  • Perianal Crohn's Fistula: Una connessione o tunnel anomalo tra l'intestino e la pelle vicino all'ano, che si verifica come complicanza del morbo di Crohn.
  • Endoscopic Urethrotomy: Una procedura chirurgica per trattare le stenosi uretrali mediante il taglio della parte ristretta dell'uretra.
  • Uroflowmetry: Un test che misura la velocità del flusso dell'urina durante la minzione.
  • Voice Handicap Index (VHI): Uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare le conseguenze psicosociali dei disturbi della voce.
  • Crohn's Disease Activity Index (CDAI): Uno strumento utilizzato per quantificare i sintomi del morbo di Crohn e valutare l'attività della malattia.
  • Microfat: Piccole particelle di tessuto adiposo utilizzate in alcune procedure di medicina rigenerativa.