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Anhydrous Cidofovir

Questo articolo discute gli studi clinici che indagano l’uso del Cidofovir Anidro nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex (HSV) resistenti all’aciclovir in pazienti immunocompromessi. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza di vari trattamenti, incluso il Cidofovir Anidro, per i pazienti che non hanno risposto alla terapia standard con aciclovir. Questi studi sono particolarmente importanti per le persone con sistema immunitario indebolito che sono più suscettibili alle infezioni gravi da HSV.

Indice dei contenuti

Cos’è il Cidofovir Anidro?

Il Cidofovir Anidro è un farmaco utilizzato per trattare determinate infezioni virali. È classificato come farmaco antivirale ed è specificamente progettato per combattere i virus che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.[1] In termini medici, è definito come un farmaco comparatore, il che significa che viene utilizzato come trattamento standard per confrontarlo con nuovi potenziali trattamenti nelle sperimentazioni cliniche.

Condizioni mediche trattate

Il Cidofovir Anidro è principalmente utilizzato per trattare le infezioni mucocutanee da virus dell’herpes simplex (HSV) resistenti all’aciclovir nei pazienti immunocompromessi.[2] Analizziamo cosa significa:

  • Resistente all’aciclovir: Significa che il virus ha sviluppato resistenza all’aciclovir, un comune farmaco antivirale utilizzato per trattare le infezioni da herpes.
  • Mucocutanee: Si riferisce alle infezioni che colpiscono sia le membrane mucose (come la bocca o l’area genitale) che la pelle.
  • Virus dell’herpes simplex (HSV): È un virus comune che causa herpes labiale e herpes genitale.
  • Pazienti immunocompromessi: Sono individui con sistema immunitario indebolito, spesso a causa di condizioni come HIV, trapianto d’organo o uso cronico di farmaci immunosoppressori.

Come funziona

Il Cidofovir Anidro agisce interferendo con la replicazione del virus dell’herpes. Lo fa inibendo un enzima chiamato DNA polimerasi, di cui il virus ha bisogno per moltiplicarsi. Impedendo al virus di riprodursi, aiuta il sistema immunitario del corpo a controllare l’infezione in modo più efficace.[3]

Somministrazione

Il Cidofovir Anidro viene somministrato per via endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena.[4] Questo metodo di somministrazione assicura che il farmaco raggiunga il flusso sanguigno rapidamente e in modo controllato.

Dosaggio

Il dosaggio del Cidofovir Anidro è tipicamente misurato in milligrammi per chilogrammo di peso corporeo (mg/kg). La dose giornaliera massima è solitamente di 5 mg/kg.[5] Tuttavia, è importante notare che il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione del singolo paziente e della risposta al trattamento.

Durata del trattamento

Il periodo massimo di trattamento con Cidofovir Anidro è tipicamente di 42 giorni.[6] Tuttavia, la durata effettiva del trattamento può essere più breve e sarà determinata dal medico curante in base alla risposta del paziente al farmaco e alla gravità della sua condizione.

Idoneità del paziente

Il Cidofovir Anidro è principalmente utilizzato per pazienti immunocompromessi che hanno sviluppato resistenza ad altri farmaci antivirali come l’aciclovir. I pazienti che potrebbero essere idonei per questo trattamento includono:

  • Individui con infezione da HIV
  • Pazienti che hanno subito un trapianto di cellule ematopoietiche o di organi solidi
  • Persone in trattamento immunosoppressivo cronico
  • Pazienti di età pari o superiore a 16 anni (18 anni in alcuni paesi)

È importante notare che le donne in gravidanza o in allattamento generalmente non sono idonee per questo trattamento.[7]

Potenziali effetti collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Cidofovir Anidro può causare effetti collaterali. Anche se non tutti li sperimentano, è importante essere consapevoli dei potenziali rischi. Alcuni possibili effetti collaterali possono includere:

  • Problemi renali
  • Basso numero di globuli bianchi
  • Basso numero di piastrine
  • Nausea
  • Febbre

Il medico curante ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali durante il trattamento.[8]

Informazioni sulle sperimentazioni cliniche

Il Cidofovir Anidro viene utilizzato come farmaco comparatore in una sperimentazione clinica chiamata PRIOH-1. Questa sperimentazione sta studiando un nuovo farmaco chiamato pritelivir per il trattamento delle infezioni da HSV resistenti all’aciclovir nei pazienti immunocompromessi. La sperimentazione sta confrontando l’efficacia e la sicurezza del pritelivir con i trattamenti a “Scelta dell’Investigatore”, che possono includere il Cidofovir Anidro.[9]

Questa sperimentazione clinica evidenzia gli sforzi di ricerca in corso per trovare trattamenti più efficaci per le infezioni da HSV resistenti nelle popolazioni di pazienti vulnerabili.

Aspect Details
Drug Name Cidofovir Anidro
Administration Uso endovenoso
Maximum Daily Dose 5 mg/kg
Maximum Total Dose 30 mg/kg
Maximum Treatment Period 42 giorni
Target Condition Infezioni mucocutanee da HSV resistenti all’aciclovir in soggetti immunocompromessi
Primary Endpoint Tasso di guarigione entro 28 giorni di trattamento
Key Secondary Endpoints Tempo di guarigione delle lesioni, tasso di recidiva, riduzione del dolore, eliminazione virale
Inclusion Criteria Pazienti immunocompromessi, età ≥16 anni (≥18 in alcuni paesi), infezione da HSV resistente all’ACV
Key Exclusion Criteria Resistenza/intolleranza nota ai farmaci in studio, gravidanza, condizioni di salute significative che interferiscono con lo studio

FAQ

  • Che cos’è il Cidofovir Anidro? Il Cidofovir Anidro è un farmaco utilizzato in studi clinici come potenziale trattamento per le infezioni da virus herpes simplex resistenti all’aciclovir in pazienti immunocompromessi. Viene somministrato per via endovenosa ed è oggetto di studio come alternativa quando i trattamenti standard non sono efficaci.
  • Chi sono i pazienti target per questi studi clinici? Gli studi sono rivolti a pazienti immunocompromessi di età pari o superiore a 16 anni (18 anni in alcuni paesi) che presentano infezioni HSV mucocutanee resistenti all’aciclovir. Questi pazienti possono avere condizioni come HIV, trapianti d’organo o essere sottoposti a trattamenti immunosoppressivi cronici.
  • Come viene somministrato il Cidofovir Anidro negli studi? Il Cidofovir Anidro viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) negli studi clinici. La dose giornaliera massima è di 5 mg/kg, con una dose totale massima di 30 mg/kg per un periodo di trattamento fino a 42 giorni.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Cidofovir Anidro? Gli obiettivi principali degli studi sono indagare l’efficacia e la sicurezza di vari trattamenti, incluso il Cidofovir Anidro, per le infezioni da HSV resistenti all’aciclovir in pazienti immunocompromessi. Gli studi mirano a determinare i tassi di guarigione, il tempo di guarigione delle lesioni e altri fattori importanti relativi all’efficacia del trattamento.
  • Esistono criteri specifici di esclusione per la partecipazione a questi studi? Sì, ci sono diversi criteri di esclusione. Questi includono resistenza nota o intolleranza ai farmaci dello studio, gravidanza o allattamento, determinate anomalie di laboratorio, condizioni di salute significative che potrebbero interferire con lo studio e recente partecipazione ad altri studi clinici. I criteri specifici possono variare a seconda della parte dello studio.

Studi clinici in corso su Anhydrous Cidofovir

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e la sicurezza di brincidofovir e cidofovir per via endovenosa nel trattamento dell’infezione da adenovirus in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento dell’infezione da adenovirus in pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. L’infezione da adenovirus può essere una complicazione seria dopo il trapianto, specialmente nei pazienti con sistema immunitario indebolito. La ricerca confronta due medicinali somministrati per via endovenosa: il brincidofovir e il cidofovir. Entrambi i…

    Farmaci indagati:
    Germania Italia Francia Spagna
  • Data di inizio: 2022-03-15

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Pritelivir per Infezioni da HSV Mucocutanee Resistenti ad Aciclovir in Soggetti Immunocompromessi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su infezioni da Herpes Simplex Virus (HSV) che sono resistenti al farmaco aciclovir e colpiscono persone con un sistema immunitario indebolito. Queste infezioni possono causare lesioni sulla pelle e sulle mucose. Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato pritelivir, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo dello…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Belgio Germania Grecia Italia

Glossario

  • Acyclovir-resistant (ACV-R): Una condizione in cui il virus dell'herpes simplex non risponde al trattamento con aciclovir, un comune farmaco antivirale.
  • Mucocutaneous HSV infection: Un'infezione da virus herpes simplex che colpisce sia le membrane mucose (come la bocca o l'area genitale) che la pelle.
  • Immunocompromised: Avere un sistema immunitario indebolito, che può essere dovuto a condizioni come HIV, trapianto di organi o uso di farmaci immunosoppressori.
  • Foscarnet: Un farmaco antivirale utilizzato per trattare i virus dell'herpes che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
  • Genotypic/phenotypic resistance testing: Test di laboratorio che determinano se un virus ha mutazioni genetiche o caratteristiche che lo rendono resistente a determinati farmaci.
  • Epithelization: Il processo di formazione di nuova pelle o membrana mucosa sopra una ferita o lesione.
  • Recurrence rate: La frequenza con cui una condizione, come le lesioni da herpes, si ripresenta dopo la guarigione iniziale.
  • Clinical shedding: Il rilascio di particelle virali da una persona infetta, che può potenzialmente diffondere l'infezione ad altri.
  • Polymerase chain reaction (PCR): Una tecnica di laboratorio utilizzata per rilevare e misurare la quantità di materiale genetico virale in un campione.
  • Intravenous use: Somministrazione di un farmaco direttamente in vena.