Alpha-Ketophenylalanine Calcium

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso dell’Alfa-Chetofenil-alanina Calcica, un componente del farmaco Ketosteril, nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica. Lo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento in una nuova indicazione clinica, concentrandosi sul suo potenziale nel prevenire il deperimento proteico-energetico in individui con sindrome nefrosica da moderata a grave.

Cos’è l’Alfa-Chetofenilalanina Calcica?

L’Alfa-Chetofenilalanina Calcica è un composto medico che appartiene a un gruppo di sostanze chiamate chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali. È uno dei principi attivi di un farmaco chiamato Ketosteril^[1]. Questa sostanza è nota anche con altri nomi, tra cui:

2-Osso-3-fenilpropionato emicalcico
Alfa-chetofenilalanina emicalcica

Questi diversi nomi si riferiscono tutti allo stesso composto, che è oggetto di studio per i suoi potenziali benefici nel trattamento di determinate condizioni mediche.

Condizioni Mediche Trattate

L’Alfa-Chetofenilalanina Calcica è attualmente oggetto di ricerca per la sua efficacia nel trattamento del deperimento proteico-energetico nella sindrome nefrosica^[2]. Per comprendere meglio, scomponiamo questi termini:

Deperimento proteico-energetico: È una condizione in cui il corpo perde massa muscolare e tessuto adiposo, spesso a causa di una malattia cronica.
Sindrome nefrosica: È un disturbo renale che causa un’eccessiva escrezione di proteine nelle urine.

In termini più semplici, il farmaco è oggetto di studio per verificare se può aiutare a prevenire la perdita muscolare nelle persone che hanno un problema renale specifico che causa una perdita eccessiva di proteine.

Come Funziona

L’Alfa-Chetofenilalanina Calcica e altri chetoanaloghi funzionano fornendo al corpo alternative agli aminoacidi essenziali. Nei pazienti con problemi renali, questi composti possono aiutare a ridurre il carico di lavoro sui reni, fornendo comunque al corpo i mattoni necessari per la sintesi proteica^[3]. Ciò potrebbe aiutare a prevenire la perdita muscolare e mantenere la salute generale nei pazienti con sindrome nefrosica.

Dettagli della Sperimentazione Clinica

È attualmente in corso una sperimentazione clinica chiamata FORMA per valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali (inclusa l’Alfa-Chetofenilalanina Calcica) nella prevenzione del deperimento proteico-energetico nei pazienti con sindrome nefrosica^[4]. Si tratta di una sperimentazione clinica di Fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di test.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se questo trattamento può prevenire la perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica da moderata a molto grave. I ricercatori misureranno questo osservando i cambiamenti nella massa corporea magra in un periodo di 6 mesi.

Potenziali Benefici

Se avesse successo, questo trattamento potrebbe offrire diversi benefici ai pazienti con sindrome nefrosica^[5]:

Prevenzione della perdita muscolare
Miglioramento della forza fisica e della funzionalità
Migliori risultati di salute generale
Potenziale miglioramento della funzione renale
Possibile riduzione del rischio cardiovascolare

Somministrazione e Dosaggio

Il farmaco contenente Alfa-Chetofenilalanina Calcica (Ketosteril) si presenta sotto forma di compresse rivestite con film e viene assunto per via orale^[6]. Nella sperimentazione clinica, la dose giornaliera massima è fissata a 15,12 grammi. Tuttavia, il dosaggio esatto per i singoli pazienti verrebbe determinato da un operatore sanitario in base alla loro condizione specifica e alle loro esigenze.

Idoneità al Trattamento

Mentre i criteri completi per il trattamento sarebbero determinati dagli operatori sanitari, la sperimentazione clinica fornisce alcune indicazioni su chi potrebbe beneficiare di questo farmaco. I pazienti idonei tipicamente^[7]:

Sono adulti (18 anni o più)
Hanno la sindrome nefrosica con bassi livelli di proteine nel sangue e alte proteine nelle urine
Hanno una funzione renale non troppo gravemente compromessa

È importante notare che questo trattamento potrebbe non essere adatto a tutti, in particolare a coloro che hanno determinate condizioni di salute o che assumono farmaci specifici.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, potrebbero esserci potenziali effetti collaterali o preoccupazioni per la sicurezza. La sperimentazione clinica in corso mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento^[8]. I pazienti che considerano questo trattamento dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il loro operatore sanitario.

È fondamentale ricordare che l’Alfa-Chetofenilalanina Calcica è ancora oggetto di studio e che maggiori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza saranno disponibili man mano che la ricerca progredisce.

Aspetto	Dettagli
Nome dello Studio	FORMA – Studio multicentrico randomizzato controllato
Obiettivo Principale	Valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi nella prevenzione della perdita muscolare nella sindrome nefrosica
Farmaco Studiato	Ketosteril (contenente Alfa-Ketofenilalanina Calcica)
Forma del Medicinale	Compresse rivestite con film
Endpoint Primario	Perdita massima di massa corporea magra entro 6 mesi
Criteri Chiave di Inclusione	Adulti con sindrome nefrosica, livelli specifici di proteine, GFR ≥ 30 mL/min/1.73m2
Misurazioni Chiave	Massa corporea magra, test del cammino, forza della presa, albumina sierica, proteine urinarie
Durata dello Studio	Almeno 6 mesi

Studi clinici in corso su Alpha-Ketophenylalanine Calcium

Data di inizio: 2023-01-04

Studio sull’efficacia dei chetoanaloghi di amminoacidi essenziali nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica moderata o grave

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sindrome nefrosica, una condizione in cui i reni perdono grandi quantità di proteine attraverso l’urina, portando a una riduzione delle proteine nel sangue. Questo può causare deperimento proteico-energetico, una situazione in cui il corpo perde massa muscolare e peso. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Ketosteril, che…
Malattie indagate:
- Sindrome nefrosica
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Ketoanalogo per proteggere i muscoli nei pazienti con malattia renale cronica stadio 4 e 5 con dieta a basso contenuto proteico.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, in particolare sugli stadi 4 e 5, che rappresentano le fasi avanzate di questa condizione. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di funzionare correttamente. Il trattamento utilizzato nello studio è un integratore chiamato Ketosteril, che è…
Malattie indagate:
- Malattia renale cronica
Farmaci indagati:

Glossario

Nephrotic syndrome: Un disturbo renale che causa un'eccessiva escrezione di proteine nelle urine, spesso risultando in gonfiore e altri sintomi.
Alpha-Ketophenylalanine Calcium: Un componente del Ketosteril, che è in fase di studio per il suo potenziale nel prevenire la perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica.
Protein-energy wasting: Una condizione di diminuzione delle riserve proteiche e lipidiche corporee, spesso osservata nei pazienti con malattie renali.
Glomerular filtration rate: Una misura di quanto bene funzionano i reni, specificamente quanto sangue passa attraverso i filtri nei reni ogni minuto.
Lean body mass: Il peso del corpo meno il peso del grasso corporeo, costituito principalmente da muscoli, ossa e organi.
Serum albumin: Una proteina prodotta dal fegato che circola nel sangue e aiuta a mantenere l'equilibrio dei fluidi nel corpo.
Urinary protein-to-creatinine ratio (uPCR): Un test che misura la quantità di proteine nelle urine in relazione alla quantità di creatinina, utilizzato per valutare la funzione renale.
LDL cholesterol: Colesterolo lipoproteico a bassa densità, spesso chiamato colesterolo 'cattivo', che può contribuire all'accumulo di placca nelle arterie.
Triglycerides: Un tipo di grasso presente nel sangue che il corpo utilizza per l'energia.
Handgrip strength: Una misura della forza applicata dalla mano per tirare o sostenere oggetti, spesso utilizzata come indicatore della forza muscolare generale.