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ALLO-501A: Un Trattamento Promettente per il Linfoma a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario

ALLO-501A è una terapia innovativa con cellule CAR T allogeniche in fase di studio per il trattamento del linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivante/refrattario. Questo articolo esplora gli studi clinici che valutano la sicurezza, l’efficacia e il potenziale di ALLO-501A nel migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa forma impegnativa di tumore del sangue.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è ALLO-501A?

    ALLO-501A è un innovativo trattamento medico in fase di sviluppo per pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivante o refrattario. Appartiene a una classe di trattamenti chiamati terapia CAR T allogenica. Ciò significa che utilizza cellule immunitarie appositamente modificate da un donatore sano per combattere il cancro in pazienti i cui trattamenti precedenti hanno smesso di funzionare.[1][2]

    Condizione Target: Linfoma a Grandi Cellule B

    Il linfoma a grandi cellule B (LBCL) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B. Quando l’LBCL di un paziente è descritto come “recidivante” o “refrattario”, significa che il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale o non ha risposto bene ai trattamenti standard. Questo rende l’LBCL una condizione difficile da trattare, motivo per cui si stanno sviluppando nuove terapie come ALLO-501A.[1][2]

    Come Funziona ALLO-501A

    ALLO-501A viene prodotto modificando i globuli bianchi di un donatore sano. Queste cellule modificate sono progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali nel corpo del paziente. In particolare:

    • Le cellule del donatore sono ingegnerizzate per colpire una proteina chiamata CD19, che si trova sulla superficie delle cellule B cancerose.
    • Queste cellule modificate, note come cellule CAR T (Cellule T con Recettore Chimerico dell’Antigene), vengono poi somministrate al paziente tramite infusione.
    • Una volta nel corpo del paziente, queste cellule possono moltiplicarsi e continuare a combattere contro le cellule del linfoma.

    Questo approccio è diverso dai trattamenti tradizionali perché sfrutta il potere del sistema immunitario per combattere il cancro, offrendo potenzialmente una nuova opzione per i pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.[1][2]

    Studi Clinici di ALLO-501A

    ALLO-501A è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Sono in corso due studi principali:

    1. Studio ALPHA2: Si tratta di uno studio di fase 1/2 che valuta la sicurezza e l’efficacia di ALLO-501A negli adulti con LBCL recidivante o refrattario.[1]
    2. Studio EXPAND: Si tratta di uno studio di fase 2 che confronta diversi metodi di preparazione del corpo dei pazienti per ricevere ALLO-501A, con e senza un farmaco aggiuntivo chiamato ALLO-647.[2]

    Questi studi mirano a determinare quanto bene funzioni ALLO-501A, quanto sia sicuro e quale sia il modo migliore per somministrarlo ai pazienti.

    Chi è Idoneo per il Trattamento con ALLO-501A?

    Gli studi clinici per ALLO-501A hanno criteri specifici per chi può partecipare. In generale, i pazienti idonei:

    • Hanno una diagnosi confermata di linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario
    • Hanno ricevuto almeno due linee precedenti di chemioterapia
    • Sono in condizioni di salute generale relativamente buone (stato di performance ECOG di 0 o 1)
    • Hanno una funzione organica adeguata (inclusi midollo osseo, fegato e reni)
    • Non hanno un coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale da parte del linfoma
    • Non hanno avuto recenti trapianti di cellule staminali

    È importante notare che questi sono criteri generali e i requisiti specifici di idoneità possono variare tra i diversi studi clinici.[1][2]

    Il Processo di Trattamento

    Il trattamento con ALLO-501A coinvolge diverse fasi:

    1. Linfodeplezione: Prima di ricevere ALLO-501A, i pazienti subiscono un processo chiamato linfodeplezione. Questo comporta la somministrazione di farmaci chemioterapici (fludarabina e ciclofosfamide) e possibilmente un anticorpo sperimentale chiamato ALLO-647. Questa fase aiuta a preparare il corpo a ricevere le cellule CAR T.
    2. Infusione di ALLO-501A: Dopo la linfodeplezione, i pazienti ricevono una singola infusione di cellule ALLO-501A.
    3. Monitoraggio: I pazienti vengono attentamente monitorati per le risposte al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

    L’intero processo di trattamento iniziale dura tipicamente circa una settimana.[1][2]

    Efficacia di ALLO-501A

    Gli studi clinici sono progettati per misurare quanto sia efficace ALLO-501A nel trattare l’LBCL. Le misure chiave di efficacia includono:

    • Tasso di Risposta Globale (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Durata della Risposta (DOR): Quanto dura la risposta al trattamento.
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
    • Sopravvivenza Globale (OS): Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.

    I risultati di queste misure di efficacia non sono ancora disponibili, poiché gli studi clinici sono in corso.[1][2]

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una considerazione cruciale. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente gli effetti collaterali, tra cui:

    • Sindrome da Rilascio di Citochine (CRS): Una condizione in cui il sistema immunitario diventa altamente attivato, potenzialmente causando febbre, bassa pressione sanguigna e altri sintomi.
    • Neurotossicità: Potenziali effetti sul sistema nervoso.
    • Infezioni: A causa dell’impatto sul sistema immunitario.
    • Citopenie: Basse conte di cellule del sangue.
    • Malattia del Trapianto Contro l’Ospite (GVHD): Una potenziale complicazione in cui le cellule del donatore attaccano le cellule sane del paziente.

    I pazienti negli studi sono attentamente monitorati per questi e altri potenziali effetti collaterali.[1][2]

    Ricerca Futura e Monitoraggio

    Lo sviluppo di ALLO-501A è un processo in corso. I pazienti che ricevono questo trattamento negli studi clinici saranno monitorati per un massimo di 5 anni per valutare i risultati a lungo termine e la sicurezza. Dopo questo periodo, i pazienti potrebbero avere l’opzione di essere seguiti per ulteriori 10 anni in uno studio separato di monitoraggio della sicurezza a lungo termine.

    Questo follow-up esteso è cruciale per comprendere gli effetti e i benefici a lungo termine di questo innovativo approccio terapeutico.[1][2]

    Aspect Details
    Treatment ALLO-501A (terapia con cellule CAR T allogeniche)
    Target Condition Linfoma a Grandi Cellule B Recidivato/Refrattario (LBCL)
    Trial Phase Fase 1/2 e Fase 2
    Key Objectives Valutare sicurezza, efficacia, cinetica cellulare e immunogenicità
    Primary Endpoints Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
    Secondary Endpoints Durata della Risposta (DOR), Sopravvivenza Globale (OS), profilo di sicurezza
    Lymphodepletion Fludarabina, Ciclofosfamide, con o senza ALLO-647
    Follow-up Period Fino a 5 anni, con opzione per ulteriori 10 anni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ALLO-501A? ALLO-501A è una terapia CAR T allogenica, il che significa che è prodotta da globuli bianchi modificati provenienti da un donatore sano. Queste cellule sono ingegnerizzate per riconoscere e combattere il linfoma a grandi cellule B (LBCL).
    • Chi potrebbe beneficiare del trattamento con ALLO-501A? ALLO-501A è in fase di studio per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (LBCL) recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti linee di chemioterapia.
    • Come viene somministrato ALLO-501A? ALLO-501A viene somministrato come singola infusione dopo un periodo di linfodeplezione. Il regime di linfodeplezione include tipicamente fludarabina, ciclofosfamide e, in alcuni casi, un anticorpo sperimentale chiamato ALLO-647.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici di ALLO-501A? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e l’efficacia di ALLO-501A. I ricercatori stanno esaminando i tassi di risposta complessivi, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con LBCL.
    • Per quanto tempo i pazienti saranno monitorati dopo aver ricevuto ALLO-501A? I pazienti saranno monitorati fino a 5 anni dalla prima infusione di ALLO-501A. Successivamente, potrebbero avere l’opzione di essere seguiti per ulteriori 10 anni in uno studio separato di monitoraggio della sicurezza a lungo termine.

    Studi in corso con Allo-501A

    • Data di inizio: 2023-10-17

      Studio sull’uso di ALLO-647 in pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante/refrattario che ricevono terapia con cellule CAR T allogeniche ALLO-501A

      Non in reclutamento

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      Il Linfoma a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a grandi cellule B che non hanno risposto o sono ricaduti dopo almeno due trattamenti chemioterapici. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che include…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Germania Austria
    • Data di inizio: 2023-09-29

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di ALLO-501A e ALLO-647 in Adulti con Linfoma a Grandi Cellule B Ricaduto/Refrattario

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il Linfoma a grandi cellule B è una forma di cancro che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti B. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno risposto ad altri trattamenti o che hanno avuto una ricaduta. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Spagna

    Glossario

    • Allogeneic: Derivato da una persona diversa, non dal paziente. In questo contesto, si riferisce alle cellule CAR T create dalle cellule di un donatore sano anziché dalle cellule del paziente stesso.
    • CAR T cell therapy: Un tipo di trattamento in cui le cellule T del paziente (un tipo di cellula del sistema immunitario) vengono modificate in laboratorio in modo che attacchino le cellule tumorali. CAR sta per Recettore Antigenico Chimerico.
    • Large B-Cell Lymphoma (LBCL): Un tipo di linfoma non Hodgkin aggressivo che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi.
    • Relapsed/Refractory (R/R): Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o che non ha risposto al trattamento iniziale (refrattario).
    • Lymphodepletion: Un processo di riduzione del numero di linfociti nel corpo, solitamente effettuato prima della terapia con cellule CAR T per aiutare le cellule modificate a funzionare meglio.
    • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Cytokine Release Syndrome (CRS): Una condizione che può verificarsi dopo il trattamento con alcuni tipi di immunoterapia, inclusa la terapia con cellule CAR T. È causata da un rapido rilascio di citochine nel flusso sanguigno, che può causare febbre, nausea, mal di testa, eruzione cutanea, battito cardiaco accelerato, pressione bassa e difficoltà respiratorie.