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Allergen Extract From Poa Pratensis Pollen, Glutaraldehyde-Modified

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano l’uso dell’estratto allergenico dal polline di Poa Pratensis (erba del Kentucky), modificato con glutaraldeide, come parte dei vaccini per le allergie. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sottocutanea per i pazienti con rinite allergica, rinocongiuntivite o asma lieve causata da allergie al polline di erba e alberi.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Estratto Allergenico dal Polline di Poa Pratensis, Modificato con Glutaraldeide?

L’Estratto Allergenico dal Polline di Poa Pratensis, Modificato con Glutaraldeide è un farmaco specializzato utilizzato nel trattamento delle allergie al polline di graminacee. Fa parte di un gruppo di trattamenti noti come estratti allergenici.[1] Questo particolare estratto deriva dal polline della Poa pratensis, comunemente nota come Erba fienarola dei prati. L’estratto viene modificato utilizzando glutaraldeide, una sostanza chimica che altera la struttura degli allergeni per renderli più efficaci nel trattamento.

Come Funziona?

Questo farmaco agisce attraverso un processo chiamato immunoterapia. Esponendo il corpo a piccole quantità controllate dell’allergene (in questo caso, polline di graminacee modificato), il sistema immunitario diventa gradualmente meno sensibile ad esso. Nel tempo, questo può ridurre le reazioni allergiche quando si è esposti al polline di graminacee nell’ambiente.[1]

Quali Condizioni Tratta?

L’Estratto Allergenico dal Polline di Poa Pratensis, Modificato con Glutaraldeide è principalmente utilizzato per trattare:

  • Rinite allergica (febbre da fieno) causata dal polline di graminacee
  • Rinocongiuntivite allergica (che colpisce sia il naso che gli occhi) dovuta al polline di graminacee
  • Asma allergica da lieve a moderata associata all’allergia al polline di graminacee
Queste condizioni possono variare da intermittenti (che si verificano occasionalmente) a persistenti (continue).[1]

Come Viene Somministrato?

Questo farmaco viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Il trattamento viene tipicamente somministrato da un professionista sanitario in un ambiente clinico. La dose giornaliera massima è di 0,5 ml e il trattamento può durare fino a 12 mesi.[1]

Studi Clinici Attuali

Attualmente, sono in corso studi clinici per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento. Questi studi stanno combinando l’estratto di Poa pratensis con altri estratti di polline di graminacee e alberi per creare trattamenti antiallergici più completi.[1] [2]

Efficacia e Sicurezza

Gli studi clinici in corso mirano a valutare sia l’efficacia che la sicurezza di questi estratti allergenici. Stanno esaminando vari fattori, tra cui:

  • Punteggi complessivi dei sintomi e dei farmaci durante le stagioni polliniche
  • Numero di giorni senza sintomi e senza farmaci
  • Frequenza delle esacerbazioni dell’asma
  • Cambiamenti nella qualità della vita
  • Cambiamenti nei parametri immunologici (come i livelli di IgE e IgG4 specifici)
Questi studi sono progettati per fornire dati completi su quanto bene funzioni il trattamento e sul suo profilo di sicurezza.[1] [2]

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, potrebbero esserci effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi, tra cui:

  • Reazioni nel sito di iniezione
  • Reazioni allergiche sistemiche
  • Qualsiasi altro effetto collaterale inaspettato
È importante notare che il farmaco viene testato in un ambiente clinico controllato per garantire la sicurezza del paziente.[1] [2]

Chi è Idoneo per Questo Trattamento?

Mentre i criteri specifici possono variare, generalmente, questo trattamento può essere adatto per:

  • Individui di età compresa tra 12 e 65 anni
  • Coloro con allergie al polline di graminacee confermate
  • Pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave
  • Alcuni pazienti con asma allergica da lieve a moderata
Tuttavia, ci sono anche diverse condizioni che potrebbero rendere una persona non idonea per questo trattamento, come l’asma grave, alcune malattie autoimmuni o la gravidanza. Consultare sempre un professionista sanitario per determinare se questo trattamento è appropriato per te.[1] [2]

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studi clinici di fase III
Design Prospettico, multicentrico, randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo
Condizioni Target Rinite/rinocongiuntivite allergica intermittente o persistente da moderata a grave con o senza asma allergica intermittente o persistente da lieve a moderata controllata
Allergeni Studiati Mix di pollini di graminacee (inclusa Poa Pratensis) e pollini di alberi (Juniperus oxycedrus o Olea europaea)
Trattamento Immunoterapia sottocutanea con estratti allergenici polimerizzati
Outcome Primario Punteggio complessivo dei sintomi e dei farmaci durante le stagioni polliniche rilevanti
Outcome Secondari Chiave Giorni senza sintomi, giorni senza farmaci, esacerbazioni dell’asma, qualità della vita, parametri immunologici
Fascia d’Età 12-65 anni
Durata del Trattamento Fino a 12 mesi

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare l’efficacia clinica e la sicurezza degli estratti allergenici polimerizzati somministrati per via sottocutanea rispetto al placebo in pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma da lieve a moderata.
  • Quali tipi di allergie sono oggetto di questi studi? Questi studi si concentrano sulle allergie ai pollini di graminacee (inclusa la Poa Pratensis) e ai pollini di alberi (come il Juniperus oxycedrus e l’olivo).
  • Come viene somministrato l’estratto allergenico? L’estratto allergenico viene somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) come trattamento di immunoterapia.
  • Chi può partecipare a questi studi? I partecipanti includono maschi e femmine di età compresa tra 12 e 65 anni con una storia confermata di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma controllata da lieve a moderata, causata da allergie ai pollini di graminacee e specifici pollini di alberi.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che vengono misurati? Gli studi misurano i punteggi complessivi dei sintomi e dei farmaci durante le stagioni dei pollini, i giorni senza sintomi, i giorni senza farmaci, le esacerbazioni dell’asma, la qualità della vita e vari parametri immunologici.

Studi clinici in corso su Allergen Extract From Poa Pratensis Pollen, Glutaraldehyde-Modified

  • Data di inizio: 2021-05-11

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e cupressacee in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Reclutamento in corso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergico lieve o moderato. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e cipressacee. Il trattamento in esame è una immunoterapia sottocutanea, che utilizza una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di erbe…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e ulivo in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Non ancora in reclutamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergica lieve o moderata. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e di ulivo. Il trattamento in esame è una sospensione per iniezione contenente una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Allergen Extract: Una soluzione contenente proteine specifiche da sostanze che causano allergie, utilizzata per diagnosticare o trattare condizioni allergiche.
  • Poa Pratensis: Nota anche come erba del Kentucky, una specie comune di erba il cui polline è una frequente causa di allergie.
  • Glutaraldehyde-Modified: Un processo in cui l'estratto allergenico viene alterato chimicamente utilizzando la glutaraldeide per ridurne l'allergenicità mantenendo i suoi effetti terapeutici.
  • Subcutaneous Immunotherapy: Un trattamento per le allergie in cui piccole quantità di allergeni vengono iniettate sotto la pelle per aiutare l'organismo a sviluppare tolleranza nel tempo.
  • Rhinitis: Infiammazione delle vie nasali, che spesso causa sintomi come starnuti, naso che cola e congestione.
  • Rhinoconjunctivitis: Una condizione in cui sia le vie nasali che gli occhi sono colpiti da sintomi allergici.
  • ARIA Classification: Rinite Allergica e il suo Impatto sull'Asma, un sistema per classificare la gravità e la durata dei sintomi della rinite allergica.
  • FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare utilizzata per valutare la gravità dell'asma.
  • Polymerized Allergen Extracts: Estratti allergenici che sono stati modificati chimicamente per formare molecole più grandi, potenzialmente migliorando la loro efficacia e sicurezza nell'immunoterapia.