#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Allergen Extract From Dactylis Glomerata Pollen, Glutaraldehyde-Modified

Recenti studi clinici stanno esplorando il potenziale di un nuovo vaccino per le allergie contenente estratto allergenico dal polline di Dactylis Glomerata, nota anche come erba mazzolina. Questo vaccino viene testato per la sua efficacia nel trattamento della rinite allergica, rinocongiuntivite e asma da lieve a moderata causata da allergie al polline di erba e alberi. Gli studi mirano a fornire una nuova opzione di trattamento per le persone che soffrono di queste comuni condizioni allergiche.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Estratto Allergenico dal Polline di Dactylis Glomerata, Modificato con Glutaraldeide?

L’Estratto Allergenico dal Polline di Dactylis Glomerata, Modificato con Glutaraldeide è un farmaco specializzato utilizzato nel trattamento delle allergie al polline di graminacee. È anche noto come estratto polimerizzato di polline di Dactylis glomerata[1]. Questo estratto fa parte di un gruppo più ampio di trattamenti chiamati estratti allergenici, utilizzati per desensibilizzare il sistema immunitario a specifici allergeni.

Come Funziona?

Questo farmaco agisce attraverso un processo chiamato immunoterapia. Esponendo il corpo a piccole quantità controllate dell’allergene (in questo caso, polline di graminacee modificato), il sistema immunitario diventa gradualmente meno sensibile ad esso. La modificazione con glutaraldeide aiuta a rendere l’estratto allergenico più sicuro ed efficace alterandone leggermente la struttura[1].

Quali Condizioni Mediche Tratta?

L’Estratto Allergenico dal Polline di Dactylis Glomerata, Modificato con Glutaraldeide è utilizzato per trattare diverse condizioni legate alle allergie, tra cui:

  • Rinite allergica: Questa è un’infiammazione delle vie nasali causata da allergeni, che porta a sintomi come starnuti, naso che cola e congestione nasale.
  • Rinocongiuntivite allergica: Questa condizione colpisce sia le vie nasali che gli occhi, causando sintomi in entrambe le aree.
  • Asma allergica: Alcuni pazienti con allergie al polline di graminacee possono anche sperimentare sintomi di asma, che questo trattamento può aiutare a gestire[1].

Come Viene Somministrato?

L’Estratto Allergenico dal Polline di Dactylis Glomerata, Modificato con Glutaraldeide viene somministrato come iniezione sottocutanea. Ciò significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Il trattamento viene tipicamente somministrato per un periodo prolungato, spesso della durata di diversi mesi o anni, per ottenere una desensibilizzazione duratura[1].

Studi Clinici Attuali

Attualmente, questo estratto allergenico è oggetto di studi clinici per valutarne ulteriormente l’efficacia e la sicurezza. Questi studi si concentrano su pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma da lieve a moderata[1].

Efficacia e Sicurezza

Gli studi clinici in corso mirano a valutare sia l’efficacia che la sicurezza di questo trattamento. I ricercatori stanno esaminando vari fattori, tra cui:

  • Punteggi complessivi dei sintomi e dei farmaci durante le stagioni polliniche
  • Numero di giorni senza sintomi e senza farmaci
  • Frequenza delle esacerbazioni dell’asma
  • Cambiamenti nella qualità della vita
  • Cambiamenti nei parametri immunologici (come i livelli di IgE e IgG4)[1]

Chi Può Utilizzare Questo Trattamento?

Questo trattamento è tipicamente considerato per individui che:

  • Hanno un’età compresa tra 12 e 65 anni
  • Hanno una storia confermata di allergia al polline di graminacee
  • Mostrano test cutanei o del sangue positivi per gli allergeni del polline di graminacee
  • Hanno sintomi allergici da moderati a gravi che non sono ben controllati con i farmaci standard[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, potrebbero esserci potenziali effetti collaterali. Questi possono includere:

  • Reazioni locali nel sito di iniezione (rossore, gonfiore, prurito)
  • Lievi reazioni allergiche (starnuti, naso che cola)
  • In rari casi, reazioni allergiche più gravi

È importante notare che questo trattamento viene somministrato sotto supervisione medica per monitorare e gestire eventuali potenziali effetti collaterali[1].

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studi clinici di Fase III
Obiettivo Principale Valutare l’efficacia clinica degli estratti allergenici polimerizzati somministrati per via sottocutanea vs placebo
Condizioni Target Rinite allergica/rinocongiuntivite moderata-grave con o senza asma lieve-moderata
Allergeni Studiati Miscela di pollini di graminacee (inclusa Dactylis Glomerata) e pollini di olivo o cupressacee
Fascia d’Età 12-65 anni
Durata del Trattamento Fino a 12 mesi
Endpoint Primario Punteggio complessivo dei sintomi e dei farmaci durante la stagione pollinica
Endpoint Secondari Giorni senza sintomi, giorni senza farmaci, esacerbazioni dell’asma, qualità della vita, parametri immunologici
Valutazione della Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, incluse le reazioni nel sito di somministrazione e le reazioni sistemiche

FAQ

  • Che cos’è il polline di Dactylis Glomerata e perché viene studiato? Dactylis Glomerata, conosciuta anche come erba mazzolina, è una specie di erba comune che produce polline allergenico. Viene studiata come parte di una miscela di pollini di erba nei vaccini per le allergie perché è una causa frequente di reazioni allergiche in molte persone.
  • Come viene somministrato l’estratto allergenico in questi studi clinici? L’estratto allergenico viene somministrato per via sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la come immunoterapia sottocutanea (SCIT).
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi sono aperti a individui di età compresa tra 12 e 65 anni con rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma da lieve a moderata. I partecipanti devono avere un’allergia confermata al polline di erba e di olivo o cupressacee.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia clinica e la sicurezza dell’estratto allergenico rispetto a un placebo nella riduzione dei sintomi allergici e nell’uso di farmaci durante la stagione dei pollini.
  • Quanto durano gli studi clinici? Il periodo di trattamento in questi studi dura fino a 12 mesi, coprendo un’intera stagione pollinica per valutare l’efficacia del vaccino.

Studi clinici in corso su Allergen Extract From Dactylis Glomerata Pollen, Glutaraldehyde-Modified

  • Data di inizio: 2021-05-11

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e cupressacee in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Reclutamento in corso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergico lieve o moderato. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e cipressacee. Il trattamento in esame è una immunoterapia sottocutanea, che utilizza una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di erbe…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e ulivo in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Non ancora in reclutamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergica lieve o moderata. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e di ulivo. Il trattamento in esame è una sospensione per iniezione contenente una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Allergen Extract: Una soluzione contenente proteine specifiche da sostanze che causano allergie, utilizzata per diagnosticare o trattare condizioni allergiche.
  • Dactylis Glomerata: Nota anche come erba mazzolina, è una specie comune di erba che produce polline noto per causare reazioni allergiche in molte persone.
  • Rhinitis: Infiammazione delle vie nasali, che spesso causa sintomi come naso che cola, starnuti e congestione.
  • Rhinoconjunctivitis: Una condizione in cui sia il naso che gli occhi sono colpiti da sintomi allergici, tra cui prurito, arrossamento e lacrimazione.
  • Subcutaneous Immunotherapy (SCIT): Un metodo di trattamento in cui gli estratti allergenici vengono iniettati sotto la pelle per aiutare l'organismo a sviluppare tolleranza a specifici allergeni nel tempo.
  • Placebo: Una sostanza priva di effetti medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare con il trattamento effettivo.
  • FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare utilizzata per valutare la gravità dell'asma.
  • ARIA classification: Rinite Allergica e il suo Impatto sull'Asma, un sistema utilizzato per classificare la gravità e la durata dei sintomi della rinite allergica.
  • GEMA 5.0: Linee Guida Spagnole per la Gestione dell'Asma, utilizzate per classificare la gravità e il controllo dell'asma.
  • Polymerized allergen extracts: Estratti allergenici che sono stati modificati chimicamente per ridurre la loro allergenicità mantenendo la loro capacità di stimolare il sistema immunitario.