Indice
- Cos’è questo Trattamento?
- Come Funziona?
- Chi Può Utilizzare Questo Trattamento?
- Criteri di Idoneità
- Chi Non Dovrebbe Utilizzare Questo Trattamento?
- Quanto è Efficace il Trattamento?
- Come Viene Somministrato il Trattamento?
Cos’è questo Trattamento?
Un nuovo trattamento per la dermatite atopica, nota anche come eczema, è in fase di studio per bambini e adolescenti. Questo trattamento rientra nella categoria degli “Agenti per la Dermatite, Esclusi i Corticosteroidi”.[1] Il farmaco specifico in fase di sperimentazione si chiama lebrikizumab (LY3650150).
La dermatite atopica è una condizione cronica della pelle che causa prurito e infiammazione cutanea. È comune nei bambini ma può colpire persone di tutte le età. Questo nuovo trattamento offre un’alternativa ai corticosteroidi, che sono comunemente utilizzati ma possono avere effetti collaterali con l’uso a lungo termine.
Come Funziona?
Sebbene il meccanismo esatto non sia specificato nelle informazioni sulla sperimentazione, gli agenti per la dermatite che escludono i corticosteroidi spesso funzionano mirando a parti specifiche del sistema immunitario coinvolte nel causare l’infiammazione della pelle. Il lebrikizumab, il farmaco in studio, probabilmente funziona in questo modo per ridurre i sintomi della dermatite atopica.[1]
Chi Può Utilizzare Questo Trattamento?
Questo trattamento è in fase di studio per l’uso in bambini e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave. Lo studio include partecipanti dai 6 mesi ai 18 anni di età.[1]
Criteri di Idoneità
Per essere idonei allo studio, i partecipanti devono soddisfare diversi criteri:
- Aver avuto la dermatite atopica per almeno 6 mesi (se di età inferiore ai 6 anni) o 1 anno (se di età superiore ai 6 anni)[1]
- Avere un’età compresa tra 6 mesi e 6 anni e pesare più di 6 chilogrammi, o avere un’età compresa tra 12 e 18 anni e pesare meno di 40 chilogrammi[1]
- Avere un genitore o tutore legale che possa fornire il consenso e seguire le linee guida dello studio[1]
Chi Non Dovrebbe Utilizzare Questo Trattamento?
Alcune persone potrebbero non essere idonee per questo trattamento. I criteri di esclusione includono:
- Recente partecipazione a uno studio simile o uso di determinati trattamenti vietati[1]
- Gravidanza o allattamento[1]
- Precedenti reazioni allergiche al farmaco in studio o a sostanze correlate[1]
- Infezioni gravi o in corso che richiedono antibiotici potenti[1]
- Determinate condizioni mediche che potrebbero influire sulla sicurezza[1]
- Dipendenza da droghe o alcol[1]
Quanto è Efficace il Trattamento?
L’efficacia di questo trattamento viene misurata principalmente in due modi:
- La percentuale di partecipanti che raggiungono un punteggio di Valutazione Globale dell’Investigatore (IGA) di 0 o 1 e una riduzione di almeno 2 punti rispetto al loro punteggio di base. Un punteggio IGA è un modo per i medici di misurare la gravità della dermatite atopica.[1]
- La percentuale di partecipanti che raggiungono almeno una riduzione del 75% nel loro punteggio dell’Indice di Estensione e Gravità dell’Eczema (EASI). Il punteggio EASI è un altro strumento utilizzato per misurare l’estensione e la gravità della dermatite atopica.[1]
Queste misurazioni aiuteranno a determinare quanto bene il trattamento funzioni nel ridurre i sintomi e la gravità della dermatite atopica nei bambini e negli adolescenti.
Come Viene Somministrato il Trattamento?
Il trattamento viene somministrato per via topica, il che significa che viene applicato direttamente sulla pelle.[1] Lo studio menziona che viene utilizzato in combinazione con corticosteroidi topici (TCS), suggerendo che i pazienti possano utilizzare sia questo nuovo trattamento che le tradizionali creme o unguenti corticosteroidi come parte del loro piano di trattamento.
La dose giornaliera massima è di 1 unità (l’unità specifica non è specificata), e la dose totale massima nel corso del trattamento è di 126 unità. Il periodo massimo di trattamento è di 18 settimane.[1]
