Indice
- Panoramica dello studio
- Chi può partecipare
- Fase e obiettivi del trial
- Esito principale misurato
- Riepilogo del trial
- Termini utili per capire lo studio
Panoramica dello studio
Lo studio NCT06887192 valuta ML-007C-MA per il trattamento di allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer.[1] Nel trial viene confrontato ML-007C-MA con un placebo, cioè un trattamento di confronto senza principio attivo, per capire se il trattamento in studio offre un beneficio reale.[1]
Il trial è uno studio interventistico, quindi i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nei partecipanti.[1] Lo stato riportato è Authorised e l’arruolamento previsto è di 300 persone.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata comprende persone con allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer.[1] Questo significa che il trial è pensato per pazienti con Alzheimer che presentano questi sintomi psicotici specifici.[1]
Nei dati forniti non sono presenti i dettagli completi sui criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile sapere da queste informazioni chi possa entrare o essere escluso dallo studio.[1]
Fase e obiettivi del trial
Questo studio è in Fase 2.[1] In questa fase si cerca soprattutto di capire se un trattamento sembra funzionare nella condizione studiata e se merita ulteriori ricerche.[1]
L’obiettivo dichiarato è valutare l’efficacia di ML-007C-MA rispetto al placebo per il trattamento delle allucinazioni e dei deliri associati alla psicosi da Alzheimer.[1] In altre parole, i ricercatori vogliono vedere se i sintomi migliorano più con il trattamento in studio che con il placebo.[1]
Esito principale misurato
L’esito primario è il cambiamento dal basale alla settimana 7 nel punteggio NPI-C H+D.[1] “Basale” vuol dire il valore iniziale, prima del trattamento, mentre il punteggio NPI-C H+D serve a misurare allucinazioni e deliri.[1]
Questo tipo di misura aiuta i ricercatori a capire se i sintomi cambiano nel tempo e se il trattamento in studio ha un effetto osservabile.[1]
Riepilogo del trial
| Trial ID | Titolo | Fase | Condizione | Stato | Arruolamento | Esito primario |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06887192 | A Study of ML-007C-MA for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated with Alzheimer’s Disease Psychosis | Phase 2 | Hallucinations and Delusions Associated with Alzheimer’s Disease Psychosis | Authorised | 300 | Change from Baseline to Week 7 in the NPI-C H+D score |
Termini utili per capire lo studio
Placebo: un trattamento usato come confronto, che non contiene il principio attivo studiato.[1]
Basale: il momento iniziale prima di misurare i cambiamenti.[1]
NPI-C H+D: una scala che, in questo studio, misura allucinazioni e deliri.[1]
Arruolamento: il numero di partecipanti previsti nello studio.[1]
