#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

225Ac-Psma-R2

Un nuovo farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2 è oggetto di studi in trial clinici per il trattamento del cancro alla prostata. Questo medicinale combina una molecola bersaglio (PSMA-R2) con un elemento radioattivo (225Ac) per attaccare le cellule tumorali. Gli studi clinici mirano a determinare se questo trattamento sia sicuro, tollerabile ed efficace per i pazienti con diversi stadi di cancro alla prostata, inclusi quelli che hanno già ricevuto altri trattamenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il 225Ac-PSMA-R2?

Il 225Ac-PSMA-R2 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro alla prostata[1]. È specificamente progettato per colpire l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), una proteina presente in grandi quantità sulle cellule del cancro alla prostata. Il farmaco è composto da due parti principali:

  • PSMA-R2: Si tratta di una molecola (chiamata ligando) che può legarsi al PSMA sulle cellule tumorali.
  • 225Ac (Attinio-225): Questo è un elemento radioattivo che emette particelle alfa, un tipo di radiazione in grado di uccidere le cellule tumorali.

Come funziona il 225Ac-PSMA-R2?

Il 225Ac-PSMA-R2 funziona come una terapia radiante mirata[1]. Ecco come agisce:

  1. La parte PSMA-R2 del farmaco cerca e si lega al PSMA sulle cellule del cancro alla prostata.
  2. Una volta legato, la parte 225Ac emette radiazioni alfa, che possono distruggere le cellule tumorali.
  3. Questo approccio mirato mira a uccidere le cellule tumorali minimizzando i danni ai tessuti sani.

Lo Studio Clinico SatisfACtion

Uno studio clinico chiamato SatisfACtion sta attualmente studiando il 225Ac-PSMA-R2[1]. Si tratta di uno studio di Fase I/II, in aperto e multicentrico. Ecco cosa significano questi termini:

  • Fase I/II: Questo studio combina i primi test di sicurezza (Fase I) con i test iniziali di efficacia (Fase II).
  • In aperto: Sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Multicentrico: Lo studio viene condotto in diversi ospedali o cliniche.

Gli obiettivi principali di questo studio sono determinare se il 225Ac-PSMA-R2 è sicuro, tollerabile e mostra attività antitumorale nei pazienti con cancro alla prostata[1].

Gruppi di Pazienti nello Studio

Lo studio SatisfACtion include tre gruppi principali di pazienti[1]:

  1. Gruppo 1 (mCRPC/ post-177Lu): Pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che hanno già ricevuto vari trattamenti, inclusa una terapia chiamata 177Lu-PSMA.
  2. Gruppo 2 (mCRPC/ pre-177Lu): Pazienti con mCRPC che hanno ricevuto alcuni trattamenti ma non hanno ancora avuto la terapia 177Lu-PSMA.
  3. Gruppo 3 (mHSPC/ pre-177Lu): Pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC) che hanno avuto un trattamento minimo o nullo in precedenza.

Obiettivi e Risultati dello Studio

Lo studio SatisfACtion ha diversi obiettivi importanti[1]:

  • Determinare la dose corretta: Trovare la dose più sicura ed efficace di 225Ac-PSMA-R2 per ogni gruppo di pazienti.
  • Valutare la sicurezza: Monitorare gli effetti collaterali e quanto bene i pazienti tollerano il trattamento.
  • Misurare l’efficacia: Osservare quanto bene il trattamento funziona nel ridurre i tumori e controllare la malattia.
  • Valutare la sopravvivenza: Misurare quanto a lungo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento e quanto a lungo vivono senza che il loro cancro peggiori.
  • Valutare la qualità della vita: Comprendere come il trattamento influisce sul benessere generale dei pazienti e sulla loro vita quotidiana.

Monitoraggio della Sicurezza

La sicurezza dei pazienti è una priorità assoluta in questo studio. I ricercatori monitoreranno attentamente[1]:

  • Gli effetti collaterali (eventi avversi) e la loro gravità
  • Eventuali problemi di salute gravi che potrebbero insorgere
  • Con quale frequenza il trattamento deve essere adattato o interrotto
  • Cambiamenti negli esami del sangue e in altri risultati di laboratorio

Potenziali Benefici per i Pazienti

Sebbene sia importante ricordare che il 225Ac-PSMA-R2 è ancora in fase di studio e i suoi benefici completi non sono ancora noti, la ricerca mira a fornire diversi potenziali vantaggi per i pazienti con cancro alla prostata[1]:

  • Una nuova opzione di trattamento per i pazienti che hanno provato altre terapie
  • Terapia mirata che potrebbe essere più efficace e avere meno effetti collaterali rispetto ad alcuni trattamenti esistenti
  • Potenziale per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con cancro alla prostata avanzato
  • Opportunità di ricevere un trattamento all’avanguardia e contribuire alla ricerca medica

Man mano che lo studio SatisfACtion progredisce, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza del 225Ac-PSMA-R2. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro medici curanti per capire se potrebbe essere un’opzione appropriata per la loro situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di fase I/II, in aperto, multicentrico
Farmaco 225Ac-PSMA-R2
Gruppi di Pazienti 1. mCRPC post-terapia 177Lu-PSMA
2. mCRPC pre-terapia 177Lu-PSMA
3. mHSPC pre-terapia 177Lu-PSMA
Obiettivi Primari 1. Determinare la dose sicura (RDE)
2. Valutare la sicurezza e la tollerabilità
3. Valutare l’attività antitumorale
Obiettivi Secondari 1. Misurare i tassi di risposta
2. Valutare la sopravvivenza libera da progressione e globale
3. Valutare l’impatto sulla qualità della vita
Durata dello Studio Circa 15 mesi
Valutazioni Chiave 1. Eventi avversi
2. Risposta tumorale
3. Marcatori biochimici (PSA, ALP, LDH)
4. Risultati riportati dai pazienti

FAQ

  • Che cos’è il 225Ac-PSMA-R2? Il 225Ac-PSMA-R2 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro alla prostata. Combina una molecola target (PSMA-R2) con un elemento radioattivo (225Ac) per attaccare specificamente le cellule tumorali.
  • Quali tipi di pazienti con cancro alla prostata sono inclusi in questo studio? Lo studio include pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC) e cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Alcuni pazienti hanno ricevuto trattamenti precedenti, inclusa la terapia con 177Lu-PSMA, mentre altri no.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questa sperimentazione clinica? Gli obiettivi principali sono determinare la dose sicura di 225Ac-PSMA-R2, valutare i suoi effetti collaterali e valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro alla prostata. Lo studio esaminerà quanto bene funziona il farmaco e come influisce sulla qualità della vita dei pazienti.
  • Come viene somministrato il farmaco ai pazienti? Il farmaco viene somministrato in cicli, con ogni ciclo della durata fino a 6 settimane. La dose iniziale è di 7 Megabecquerel (MBq) di 225Ac-PSMA-R2, ma questa può essere modificata in base alla risposta dei pazienti al trattamento.
  • Quanto dura lo studio? Lo studio dura circa 15 mesi, durante i quali i pazienti saranno attentamente monitorati per gli effetti collaterali e le risposte al trattamento. Alcune valutazioni possono continuare fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento.

Studi clinici in corso su 225Ac-Psma-R2

  • Data di inizio: 2023-11-07

    Studio su [225Ac]Ac-PSMA-R2 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini già trattati o meno con terapia radioligante PSMA 177Lu

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • mHSPC: Carcinoma Prostatico Metastatico Ormono-Sensibile: Un tipo di cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora alla terapia ormonale.
  • mCRPC: Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione: Un tipo di cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata e non risponde più alla terapia ormonale che riduce il testosterone.
  • PSMA: Antigene di Membrana Specifico della Prostata: Una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata, utilizzata come bersaglio per determinati trattamenti contro il cancro.
  • Radioligand Therapy (RLT): Un tipo di trattamento del cancro che utilizza una sostanza radioattiva legata a una molecola che prende di mira specifiche cellule tumorali.
  • Dose Escalation: Un processo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare la dose più sicura ed efficace.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Recommended Dose for Expansion (RDE): La dose di un farmaco scelta per ulteriori test su un gruppo più ampio di pazienti sulla base dei dati di sicurezza ed efficacia.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce, scompare o rimane stabile dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.