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M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA: Un Nuovo Agente di Imaging per il Feocromocitoma

M-(18F)-Fluorobenzylguanidina, nota anche come [18F]mFBG, è un nuovo promettente farmaco in fase di studio in studi clinici per l’imaging del feocromocitoma, un raro tipo di tumore che si sviluppa nelle ghiandole surrenali. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’uso della scansione PET-TC con [18F]mFBG per rilevare e valutare questi tumori, offrendo potenzialmente capacità diagnostiche migliorate rispetto alle scansioni TC convenzionali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è la M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA?

    La M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA, nota anche come [18F]mFBG, è un nuovo agente di imaging in fase di studio per il suo potenziale nel rilevare e visualizzare un raro tipo di tumore chiamato feocromocitoma[1]. Questo composto è una soluzione iniettabile e viene sviluppato per migliorare il modo in cui i medici possono vedere e diagnosticare questi tumori utilizzando un tipo speciale di scansione chiamata PET-CT (Tomografia a Emissione di Positroni-Tomografia Computerizzata).

    Il farmaco è conosciuto anche con diversi altri nomi, tra cui:

    • [18F]meta-fluorobenzilguanidina
    • [18F]mFBG
    • Florbenguane (18F)
    • IRP-101

    Comprendere il Feocromocitoma

    Il feocromocitoma è un raro tipo di tumore che si sviluppa nelle ghiandole surrenali, piccole ghiandole situate sopra i reni[1]. Questi tumori possono produrre un eccesso di ormoni chiamati catecolamine, che possono causare ipertensione, battito cardiaco accelerato e altri sintomi. Una diagnosi accurata e la localizzazione di questi tumori sono cruciali per un trattamento adeguato.

    Come Funziona la M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA

    La M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA è progettata per essere iniettata nel flusso sanguigno del paziente. Una volta nel corpo, si sposta nelle aree in cui potrebbero essere presenti tumori di feocromocitoma. Il composto è appositamente creato per essere assorbito da queste cellule tumorali[1].

    Quando il paziente si sottopone a una scansione PET-CT, la M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA si illumina nelle aree in cui sono localizzati i tumori, permettendo ai medici di vederli più chiaramente rispetto alle sole scansioni CT convenzionali. Questo potrebbe potenzialmente portare a una diagnosi più accurata e a una migliore pianificazione del trattamento.

    Studio Clinico Attuale

    È attualmente in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia della M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA nell’imaging del feocromocitoma[1]. L’obiettivo principale di questo studio è confrontare quanto bene la PET-CT con [18F]mFBG possa rilevare le lesioni del feocromocitoma rispetto alle scansioni CT convenzionali.

    Lo studio mira a rispondere a diverse domande importanti:

    1. Quante lesioni tumorali può rilevare la PET-CT con [18F]mFBG rispetto alle normali scansioni CT?
    2. Qual è il momento migliore per acquisire le immagini PET-CT con [18F]mFBG dopo l’iniezione?
    3. Quanto bene corrispondono i risultati della PET-CT con ciò che i medici vedono quando esaminano il tessuto tumorale al microscopio?
    4. Quanta radiazione assorbe il corpo dal [18F]mFBG?
    5. Il [18F]mFBG è sicuro da usare nei pazienti?

    Potenziali Benefici della M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA

    Se avrà successo, la M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA potrebbe offrire diversi benefici per i pazienti con feocromocitoma[1]:

    • Rilevamento più accurato delle lesioni tumorali, potenzialmente individuando tumori che potrebbero sfuggire alle scansioni CT convenzionali
    • Migliore comprensione dell’estensione della malattia, che potrebbe aiutare nella pianificazione dell’intervento chirurgico o di altri trattamenti
    • Capacità migliorata di monitorare la malattia nel tempo
    • Potenziale per una diagnosi precoce, che potrebbe portare a risultati migliori per i pazienti

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo trattamento medico o strumento diagnostico, la sicurezza è una priorità assoluta. Lo studio clinico è progettato per monitorare attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi dopo la somministrazione di M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA[1]. I ricercatori osserveranno attentamente come i pazienti reagiscono all’iniezione e se ci sono effetti inaspettati.

    È importante notare che questo composto contiene una piccola quantità di materiale radioattivo (la parte “18F” del nome), necessaria per il funzionamento dell’imaging PET-CT. Lo studio misurerà la quantità di radiazioni a cui i pazienti sono esposti, per assicurarsi che rimanga entro limiti sicuri.

    Chi Può Partecipare allo Studio?

    Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare[1]. Questi includono:

    • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
    • Pazienti con diagnosi di feocromocitoma o con risultati di laboratorio che suggeriscono la possibilità di averlo
    • Pazienti programmati per un intervento chirurgico di rimozione del tumore
    • Pazienti che hanno effettuato una scansione CT nelle ultime 8 settimane
    • Pazienti in condizioni di salute generale relativamente buone (stato ECOG 0-2, il che significa che sono in grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane)

    Alcuni fattori che impedirebbero a una persona di partecipare includono:

    • Essere in gravidanza o allattamento
    • Avere infezioni attive e gravi non controllate da antibiotici
    • Essere impossibilitati o non disposti a sottoporsi a scansioni PET-CT o intervento chirurgico
    • Aver ricevuto un trattamento che potrebbe interferire con lo studio tra la scansione CT convenzionale e la PET-CT con [18F]mFBG

    Questo studio clinico rappresenta un passo importante nel miglioramento della diagnosi e della comprensione del feocromocitoma. Se avrà successo, la M-(18F)-FLUOROBENZILGUANIDINA potrebbe diventare uno strumento prezioso nella lotta contro questa condizione rara ma seria.

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco M-(18F)-Fluorobenzilguanidina ([18F]mFBG)
    Scopo Imaging PET-CT del feocromocitoma
    Somministrazione Iniezione endovenosa, max 2 MBq/kg
    Obiettivo primario Confrontare il rilevamento delle lesioni con [18F]mFBG PET-CT vs. TC convenzionale
    Obiettivi secondari Determinare il tempo di imaging ottimale, correlare con la patologia, stimare la dose di radiazioni, valutare la sicurezza
    Criteri di inclusione Età ≥18, feocromocitoma diagnosticato/sospetto, intervento chirurgico pianificato, TC recente, ECOG 0-2
    Criteri di esclusione Gravidanza, allattamento, infezioni attive, impossibilità di sottoporsi a PET-CT o chirurgia
    Categoria dello studio Verifica del meccanismo d’azione e valutazione della sicurezza a breve termine

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è M-(18F)-Fluorobenzylguanidine e per cosa viene utilizzato? M-(18F)-Fluorobenzylguanidine, chiamato anche [18F]mFBG, è un farmaco radioattivo utilizzato nelle scansioni PET-CT. È in fase di studio per aiutare i medici a vedere e localizzare meglio i tumori chiamati feocromocitomi, che si sviluppano nelle ghiandole surrenali.
    • Come viene somministrato [18F]mFBG ai pazienti nella sperimentazione clinica? Nella sperimentazione clinica, [18F]mFBG viene somministrato come soluzione per iniezione attraverso una linea endovenosa (IV). La dose viene calcolata in base al peso del paziente, con un massimo di 2 MBq/kg (megabecquerel per chilogrammo).
    • Qual è l’obiettivo principale della sperimentazione clinica con [18F]mFBG? L’obiettivo principale è verificare quanto bene le scansioni PET-CT con [18F]mFBG possano rilevare i tumori feocromocitomi rispetto alle normali scansioni CT. I ricercatori vogliono sapere se questo nuovo metodo può trovare più punti tumorali che vengono successivamente confermati dall’esame del tessuto al microscopio.
    • Chi può partecipare a questa sperimentazione clinica? I partecipanti devono avere almeno 18 anni, avere una diagnosi di feocromocitoma o risultati di laboratorio sospetti, essere programmati per un intervento chirurgico, aver fatto una recente scansione CT ed essere in condizioni di salute relativamente buone (stato ECOG 0-2). Non devono essere in gravidanza, allattamento o avere infezioni gravi non controllate.
    • Ci sono preoccupazioni per la sicurezza nell’uso di [18F]mFBG? La sperimentazione clinica include un’analisi della sicurezza per monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi dalla somministrazione di [18F]mFBG. I ricercatori stimeranno anche la dose di radiazioni ai tessuti normali utilizzando una speciale tecnica di imaging chiamata imaging dinamico PATLAK.

    Studi in corso con M-(18F)-Fluorobenzylguanidine

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso di m-(18F)-fluorobenzylguanidine per l’imaging del feocromocitoma nei pazienti con tumore surrenale endocrino

      Non ancora in reclutamento

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      Lo studio si concentra sul feocromocitoma, un tipo di tumore che si sviluppa nelle ghiandole surrenali, parte del sistema endocrino. Questo tumore può causare un aumento della produzione di ormoni che regolano la pressione sanguigna. Per diagnosticare e valutare meglio il feocromocitoma, lo studio utilizza una tecnica di imaging avanzata chiamata PET-CT con un farmaco…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi

    Glossario

    • Pheochromocytoma: Un raro tipo di tumore che si sviluppa nelle ghiandole surrenali, situate sopra i reni. Questi tumori possono causare una produzione eccessiva di ormoni chiamati catecolamine da parte dell'organismo.
    • PET-CT: Tomografia ad Emissione di Positroni-Tomografia Computerizzata, una tecnica di imaging combinata che utilizza una piccola quantità di materiale radioattivo e una speciale telecamera per creare immagini 3D dettagliate dell'interno del corpo.
    • SUV: Valore di Assorbimento Standardizzato, una misura utilizzata nell'imaging PET per mostrare quanto farmaco radioattivo è stato assorbito dai tessuti del corpo.
    • Immunohistochemistry: Un metodo di laboratorio che utilizza anticorpi per rilevare proteine specifiche nei tessuti, aiutando a identificare determinati tipi di cellule o marcatori di malattia.
    • Norepinephrine transporter: Una proteina presente nelle cellule nervose che aiuta a spostare l'ormone norepinefrina dentro e fuori dalle cellule. È spesso presente nei tumori feocromocitoma ed è il bersaglio del farmaco per imaging [18F]mFBG.
    • ECOG status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle sue capacità di vita quotidiana. Va da 0 (completamente attivo) a 5 (morte).
    • Metanefrines: Sostanze prodotte quando l'organismo scompone ormoni come l'epinefrina e la norepinefrina. Livelli elevati nel sangue o nelle urine possono indicare la presenza di un feocromocitoma.
    • PATLAK imaging: Un metodo utilizzato per analizzare i dati della scansione PET, che aiuta a misurare la velocità con cui i tessuti assorbono il farmaco radioattivo e a stimare l'esposizione alle radiazioni dei tessuti normali.