Lo studio riguarda il mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si concentra su pazienti che presentano una malattia minima residua o una ricaduta biochimica, che sono segni che il cancro potrebbe tornare. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato daratumumab, noto anche con il nome commerciale DARZALEX. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea.
Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con daratumumab può essere efficace come terapia preventiva per i pazienti con mieloma multiplo che mostrano segni di ricaduta. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento con daratumumab, mentre l’altro sarà solo osservato senza ricevere il farmaco. Lo studio valuterà quanto tempo i pazienti rimangono senza nuovi sintomi gravi o senza che la malattia peggiori.
Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per vedere se sviluppano nuovi sintomi o se la malattia progredisce. L’obiettivo principale è confrontare il tempo libero da eventi negativi tra i due gruppi. Lo studio si concentrerà anche su altri aspetti, come la risposta complessiva al trattamento. Il termine “placebo” potrebbe essere usato per indicare un trattamento fittizio, ma in questo caso, il gruppo di osservazione non riceverà alcun trattamento attivo. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.

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