Studio sugli effetti di Escherichia coli Nissle 1917 in pazienti con uveite non infettiva

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda una condizione chiamata uveite non infettiva, che รจ un’infiammazione all’interno dell’occhio. Questo studio si concentra su persone con uveite autoimmune, un tipo di uveite che si verifica quando il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule dell’occhio. Il trattamento in esame utilizza un probiotico chiamato Escherichia coli Nissle 1917, noto anche come Mutaflor. Questo probiotico รจ contenuto in capsule resistenti ai succhi gastrici, progettate per rilasciare il loro contenuto nell’intestino.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di Escherichia coli Nissle 1917 nel trattamento dell’uveite autoimmune. I partecipanti assumeranno il probiotico per un periodo di 12 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione, come il tempo necessario per una nuova ricaduta della malattia e la gravitร  di eventuali ricadute. Saranno anche valutati altri aspetti della salute degli occhi, come la visione e i parametri dell’occhio misurati con tecniche specifiche.

Il probiotico Mutaflor viene assunto per via orale e la dose massima giornaliera รจ di 4 miliardi di unitร  formanti colonie. Lo studio mira a capire se questo trattamento puรฒ aiutare a ridurre le ricadute e migliorare la gestione dell’uveite autoimmune. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come i probiotici possono essere utilizzati nel trattamento di questa condizione oculare.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio di 12 mesi sugli effetti dei probiotici nel trattamento della uveite non infettiva.

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di Escherichia coli Nissle 1917 nei pazienti con uveite autoimmune.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente assume il farmaco Mutaflor, che contiene il probiotico Escherichia coli Nissle 1917.

Il farmaco รจ in forma di capsula gastro-resistente e viene assunto per via orale.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare il tempo alla prima ricaduta della malattia dalla visita iniziale.

Vengono valutati la gravitร  della prima ricaduta secondo il sistema SUN, il numero totale di ricadute, i cambiamenti nella BCVA (acuitร  visiva corretta) e i parametri OCT (tomografia a coerenza ottica).

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude dopo 12 mesi di trattamento e monitoraggio.

I risultati finali vengono analizzati per determinare l’efficacia del trattamento probiotico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un’etร  compresa tra i 18 e i 64 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata uveite autoimmune, che รจ un’infiammazione all’interno dell’occhio non causata da infezioni.
  • La tua uveite deve essere di tipo anteriore, intermedio, posteriore o pan-uveite. Questi termini si riferiscono a diverse parti dell’occhio che possono essere colpite.
  • Devi aver avuto un peggioramento della tua uveite nei 6 mesi precedenti alla visita iniziale dello studio.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non avere un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Essere incinta o allattare.
  • Avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci o alimenti.
  • Essere affetti da malattie infettive attive.
  • Avere una diagnosi di cancro in corso o recente.
  • Essere in trattamento con farmaci immunosoppressori, che sono farmaci che riducono l’attivitร  del sistema immunitario.
  • Avere una malattia autoimmune diversa dall’uveite, che รจ un’infiammazione dell’occhio.
  • Partecipare a un altro studio clinico.
  • Avere problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
09.06.2023

Sedi della sperimentazione

Escherichia coli Nissle 1917 (ECN): Questo รจ un probiotico utilizzato nello studio per valutare la sua efficacia nei pazienti con uveite autoimmune. I probiotici sono batteri benefici che possono aiutare a mantenere l’equilibrio della flora intestinale e supportare il sistema immunitario. In questo contesto, si sta studiando se l’ECN possa avere un effetto positivo nel ridurre i sintomi o migliorare la condizione dei pazienti affetti da uveite autoimmune.

Malattie in studio:

Uveite non infettiva โ€“ L’uveite non infettiva รจ un’infiammazione dell’uvea, la parte centrale dell’occhio che include l’iride, il corpo ciliare e la coroide. Questa condizione puรฒ causare arrossamento, dolore e visione offuscata. L’infiammazione puรฒ essere acuta o cronica e puรฒ colpire uno o entrambi gli occhi. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di remissione e riacutizzazione. Se non trattata, puรฒ portare a complicazioni come cataratta, glaucoma o perdita della vista. La causa esatta non รจ sempre chiara, ma puรฒ essere associata a malattie autoimmuni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:46

ID della sperimentazione:
2024-517946-32-00
Codice del protocollo:
VFN-MIU-2021-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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