Lo studio riguarda le metastasi epatiche da cancro del colon-retto, una condizione in cui il cancro del colon o del retto si diffonde al fegato. L’obiettivo principale è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti che ricevono trattamenti locali ripetuti con o senza terapia sistemica neoadiuvante. La terapia sistemica neoadiuvante è un trattamento somministrato prima del trattamento principale per ridurre il tumore.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno o più dei seguenti farmaci: Leucovorine Sandoz (15 mg, capsule), Fluorouracil Accord (50 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione), Capecitabine Accord (150 mg, compresse rivestite con film), Oxaliplatine Accord (5 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione) e Irinotecan Accordpharma (20 mg/ml, soluzione per infusione). Questi farmaci sono utilizzati per trattare il cancro e possono essere somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa.

Lo studio prevede che i partecipanti siano assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Uno dei gruppi riceverà il trattamento locale ripetuto, mentre l’altro gruppo riceverà lo stesso trattamento locale insieme alla terapia sistemica neoadiuvante. L’efficacia dei trattamenti sarà valutata in base alla sopravvivenza complessiva e ad altri parametri come la progressione della malattia e la qualità della vita. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali.