Studio su [18F]Fluoro-PEG-Folate per identificare il rischio di artrite reumatoide in individui con artralgia positiva ACPA

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What is this study about?

Lo studio si concentra su persone con artralgia positiva ACPA, una condizione in cui si avverte dolore alle articolazioni e si ha un test del sangue positivo per anticorpi specifici. L’obiettivo รจ capire se un esame chiamato PET (tomografia a emissione di positroni) puรฒ aiutare a identificare chi รจ a rischio di sviluppare artrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni.

Per questo studio, verrร  utilizzato un farmaco chiamato [18F]Fluor-PEG-Folate, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco aiuta a visualizzare le cellule specifiche nel corpo durante l’esame PET. L’esame PET mira a individuare le articolazioni che potrebbero essere a rischio di sviluppare l’artrite. Se almeno una delle articolazioni risulta positiva all’esame, si considera che ci sia un rischio di sviluppare l’artrite clinica.

Lo studio durerร  un anno e seguirร  i partecipanti per vedere se sviluppano l’artrite in almeno una delle loro articolazioni. L’obiettivo รจ determinare quanto sia efficace l’esame PET nel prevedere lo sviluppo dell’artrite e se puรฒ essere utilizzato per identificare precocemente le persone a rischio. Durante questo periodo, verranno monitorati i partecipanti per valutare la relazione tra i risultati dell’esame PET e l’insorgenza dell’artrite.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato.

Il paziente deve avere almeno 18 anni, essere diagnosticato con artralgia e avere un test del sangue ACPA positivo con un valore di 10 U/mL o superiore.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una soluzione per iniezione chiamata [18F]Fluor-PEG-Folate.

La somministrazione avviene per via endovenosa.

3 scansione PET

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una tomografia a emissione di positroni (PET).

La scansione PET mira a identificare le articolazioni positive per il rischio di sviluppare artrite clinica.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato per un anno per valutare lo sviluppo di artrite clinica in almeno un’articolazione.

Durante il follow-up, vengono valutate la sensibilitร , la specificitร  e i valori predittivi positivi e negativi della scansione PET.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude il 31 dicembre 2025.

I risultati ottenuti aiuteranno a comprendere la relazione tra la positivitร  della PET e il tempo di sviluppo dell’artrite clinica.

Who Can Join the Study?

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  • I pazienti devono essere stati diagnosticati con artralgia da un medico. L’artralgia รจ un termine medico che indica dolore alle articolazioni.
  • I pazienti devono avere un test del sangue ACPA positivo, con un valore di 10 U/mL o superiore. ACPA รจ un tipo di anticorpo che puรฒ essere presente nel sangue.
  • I pazienti devono essere in grado di partecipare agli appuntamenti dello studio e rispettare i requisiti del protocollo.
  • I pazienti devono essere in grado di dare il loro consenso informato, e il consenso deve essere stato ottenuto prima delle procedure legate allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’artralgia ACPA positiva. L’artralgia รจ un termine medico che indica il dolore alle articolazioni, e ACPA รจ un tipo di anticorpo che puรฒ essere presente nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uusvccbazt Mphjheo Cgchpt Gyjrvxuvt Groninga Paesi Bassi
Skogzsbye Mcrglny Zasjmvland Groninga Paesi Bassi
Azafpmlnb Ujy Sfcmnewsf Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • 18F-FLUORO-PEG-FOLATE

[18F]PEG-Folate: Questo รจ un tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per individuare l’infiammazione nelle articolazioni. Il tracciante si lega ai macrofagi, che sono cellule del sistema immunitario coinvolte nell’infiammazione. L’obiettivo รจ identificare le persone a rischio di sviluppare artrite reumatoide, monitorando l’attivitร  infiammatoria nelle articolazioni.

Malattie indagate:

Artralgia positiva ACPA โ€“ L’artralgia positiva ACPA รจ una condizione caratterizzata da dolori articolari associati alla presenza di anticorpi anti-peptide ciclico citrullinato (ACPA) nel sangue. Questi anticorpi sono spesso presenti in persone che potrebbero sviluppare artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni. I sintomi principali includono dolore e rigiditร  articolare, che possono variare in intensitร  e durata. La condizione puรฒ progredire verso una forma piรน definita di artrite, ma non tutti i soggetti con artralgia positiva ACPA sviluppano necessariamente l’artrite reumatoide. La progressione della malattia puรฒ essere monitorata attraverso esami specifici, come la PET, per valutare l’infiammazione articolare.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:07

Trial ID:
2024-513538-40-02
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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