Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL), un tipo di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci per i pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. I farmaci utilizzati includono ibrutinib, un inibitore della tirosina chinasi di Bruton, e rituximab, un anticorpo monoclonale, insieme a un regime di chemioterapia noto come CHOP. CHOP è composto da ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione, quando trattati con questa combinazione di farmaci. I pazienti riceveranno inizialmente il trattamento combinato di ibrutinib e rituximab-CHOP, seguito da una fase di mantenimento con ibrutinib. Questo approccio mira a migliorare i risultati per i pazienti con DLBCL di tipo ABC (Activated-B-Cell), che sono a rischio intermedio-alto o alto secondo un indice chiamato IPI.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso diverse modalità: ibrutinib e prednisone per via orale, mentre rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e vincristina saranno somministrati per via endovenosa o sottocutanea. Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i pazienti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di linfoma.
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