#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Bms-986012

BMS-986012 è un farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro polmonare a piccole cellule. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del BMS-986012 quando utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci chemioterapici. Gli studi si concentrano su pazienti con cancro polmonare a piccole cellule in stadio avanzato ed esplorano diversi regimi di dosaggio e terapie di combinazione.

Indice dei Contenuti

Cos’è il BMS-986012?

Il BMS-986012 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)[1]. Questo medicinale è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia nei pazienti affetti da questa forma aggressiva di cancro ai polmoni.

Condizione Target: Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule

Il carcinoma polmonare a piccole cellule è un tipo di cancro ai polmoni a rapida crescita che tipicamente si diffonde velocemente in tutto il corpo. Spesso viene diagnosticato in uno stadio avanzato, rendendo il trattamento una sfida. Il BMS-986012 è oggetto di studio come potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con SCLC, in particolare quelli con malattia in stadio esteso[2].

Studi Clinici che Coinvolgono il BMS-986012

Attualmente, due principali studi clinici stanno valutando il BMS-986012:

  1. Uno studio di Fase 1 focalizzato sulla sicurezza e tollerabilità del BMS-986012 in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule[1].
  2. Uno studio randomizzato di Fase 1/2 che indaga il BMS-986012 in combinazione con farmaci chemioterapici standard come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso[2].

Questi studi mirano a determinare il dosaggio appropriato, il profilo di sicurezza e la potenziale efficacia del BMS-986012 nel trattamento del SCLC.

Terapia Combinata con BMS-986012

Uno degli aspetti chiave della ricerca in corso è l’uso del BMS-986012 in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Gli studi clinici stanno esplorando le seguenti combinazioni:

  • BMS-986012 + Cisplatino + Etoposide[1]
  • BMS-986012 + Carboplatino + Etoposide[2]

Il cisplatino e il carboplatino sono farmaci chemioterapici a base di platino, mentre l’etoposide è un altro tipo di farmaco chemioterapico. Queste combinazioni sono oggetto di studio per determinare se l’aggiunta del BMS-986012 ai regimi chemioterapici standard possa migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule.

Sicurezza e Tollerabilità

L’obiettivo principale degli studi clinici è valutare la sicurezza e la tollerabilità del BMS-986012. I ricercatori stanno monitorando attentamente diversi aspetti, tra cui:

  • Numero di partecipanti che manifestano eventi avversi (AE)[1][2]
  • Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)[1][2]
  • Numero di partecipanti che interrompono il trattamento a causa di AE[1][2]
  • Numero di decessi dovuti a AE[1][2]
  • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio[1][2]

Queste misure di sicurezza aiutano i ricercatori a determinare se il BMS-986012 è ben tollerato dai pazienti e a identificare eventuali effetti collaterali o rischi associati al suo utilizzo.

Efficacia del BMS-986012

Sebbene l’obiettivo principale degli studi sia la sicurezza, i ricercatori stanno anche valutando l’efficacia del BMS-986012 nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule. Alcune delle misure valutate includono:

  • Migliore risposta complessiva (BOR): Misura quanto bene il cancro risponde al trattamento[1].
  • Durata della risposta (DOR): Indica per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo aver risposto al trattamento[1].
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[2].

Queste misure di efficacia aiutano a determinare se il BMS-986012, da solo o in combinazione con altri trattamenti, può migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule.

Farmacocinetica del BMS-986012

Gli studi clinici stanno anche esaminando come il BMS-986012 si comporta nel corpo, noto come farmacocinetica. Ciò include la misurazione di:

  • Concentrazione sierica massima osservata (Cmax): Il livello più alto del farmaco nel sangue[1][2]
  • Tempo della concentrazione sierica massima osservata (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere il livello massimo del farmaco[1][2]
  • Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo[1][2]
  • Concentrazione sierica osservata alla fine di un intervallo di dosaggio (Ctau): Il livello del farmaco appena prima della dose successiva[1][2]

Inoltre, i ricercatori stanno valutando l’immunogenicità del BMS-986012, che si riferisce alla risposta immunitaria del corpo al farmaco. Questo viene misurato controllando la presenza di anticorpi anti-farmaco (ADA)[1][2]. Comprendere questi aspetti aiuta a determinare il dosaggio e la somministrazione ottimali del BMS-986012.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco BMS-986012
Condizione Studiata Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule
Fasi della Sperimentazione Fase 1 e Fase 1/2
Combinazioni di Trattamento BMS-986012 da solo, BMS-986012 + Cisplatino + Etoposide, BMS-986012 + Carboplatino + Etoposide
Risultati Primari Sicurezza (eventi avversi), Tollerabilità, Sopravvivenza Libera da Progressione
Risultati Secondari Farmacocinetica, Immunogenicità, Migliore Risposta Complessiva, Durata della Risposta
Durata dello Studio Fino a circa 2 anni

FAQ

  • Che cos’è BMS-986012? BMS-986012 è un farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule. Viene testato sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri farmaci chemioterapici.
  • Per quale tipo di cancro viene testato BMS-986012? BMS-986012 viene testato specificamente per il carcinoma polmonare a piccole cellule, che è un tipo di cancro al polmone che tende a crescere e diffondersi rapidamente.
  • Come viene somministrato BMS-986012 in questi studi? Negli studi, BMS-986012 viene somministrato in modi diversi. Alcuni pazienti lo ricevono da solo, mentre altri lo ricevono in combinazione con farmaci chemioterapici standard come cisplatino, carboplatino ed etoposide.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986012, valutare la sua efficacia nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule e determinare il miglior regime di dosaggio. Gli studi mirano anche a misurare come il farmaco si comporta nel corpo e il suo impatto sulla progressione del cancro.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? Gli studi stanno misurando diversi risultati, tra cui il numero di pazienti che manifestano effetti collaterali, come il farmaco viene processato dal corpo, la migliore risposta complessiva al trattamento, la durata della risposta e la sopravvivenza libera da progressione. Stanno anche esaminando come il sistema immunitario risponde al farmaco.

Studi clinici in corso su Bms-986012

Sfortunatamente, non abbiamo trovato studi clinici che corrispondano ai criteri selezionati. Prova a modificare le impostazioni del filtro o ampliare i criteri di ricerca per vedere più opportunità di partecipazione alla ricerca disponibili.

Glossario

  • Small Cell Lung Cancer: Un tipo di cancro ai polmoni che cresce e si diffonde rapidamente, spesso iniziando nei bronchi (grandi vie aeree) dei polmoni.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante un trattamento o una procedura medica, correlato o meno al trattamento.
  • Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero, causa una significativa incapacità o è altrimenti considerato clinicamente significativo.
  • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Best Overall Response (BOR): La migliore risposta al trattamento registrata dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento o alla progressione della malattia.
  • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Anti-Drug Antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.