Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, il bacinetto renale, l’uretere e l’uretra. Il trattamento in esame prevede l’uso di avelumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, noto anche con il nome commerciale Bavencio. Avelumab รจ un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di tre rispetto a sei cicli di chemioterapia a base di platino, seguiti dal mantenimento con avelumab, nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato. La chemioterapia a base di platino รจ un trattamento comune per questo tipo di cancro e include farmaci come gemcitabina combinata con cisplatino o carboplatino. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi regimi di chemioterapia prima di passare al trattamento di mantenimento con avelumab.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare l’impatto del trattamento sulla loro qualitร di vita e sulla progressione della malattia. Saranno raccolti dati sui sintomi riportati dai pazienti e sulla loro risposta al trattamento. Lo studio mira a determinare quale durata del trattamento iniziale con chemioterapia sia piรน efficace prima di passare al mantenimento con avelumab. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali e la tollerabilitร del trattamento. Il termine previsto per lo studio รจ aprile 2028.
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