Studio sull’efficacia del blocco sfenopalatino nel mal di testa per pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica, con lidocaina e morfina

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sullemorragia subaracnoidea, una condizione in cui si verifica un sanguinamento nello spazio tra il cervello e le membrane che lo circondano. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento chiamato blocco sfenopalatino per ridurre il mal di testa nei pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica. Il blocco sfenopalatino รจ una procedura che mira a ridurre il dolore bloccando specifici nervi nella testa.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il blocco sfenopalatino e verrร  monitorato il consumo di morfina, un potente antidolorifico, per i primi 72 ore dopo un esame chiamato arteriografia cerebrale. L’obiettivo principale รจ dimostrare una riduzione del 50% nel consumo di morfina grazie al blocco sfenopalatino. Altri farmaci utilizzati nello studio includono lidocaina e paracetamolo, che sono comunemente usati per gestire il dolore.

Lo studio prevede di osservare anche eventuali complicazioni legate alla tecnica del blocco sfenopalatino, come anestesia del palato molle, epistassi (sanguinamento dal naso), reazioni vasovagali e perdita temporanea dell’udito. Inoltre, verrร  valutata la soddisfazione generale nella gestione del dolore sia per i pazienti che per gli infermieri coinvolti. La ricerca si svolgerร  in un contesto di terapia intensiva neurochirurgica, con l’obiettivo di migliorare la gestione del dolore nei pazienti con questa grave condizione.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di morfina cloridrato tramite iniezione. Questo farmaco viene utilizzato per gestire il dolore iniziale.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato, come l’unitร  di terapia intensiva.

2 blocco sfenopalatino

Viene eseguito un blocco sfenopalatino per ridurre il consumo di morfina del 50% nelle prime 72 ore dopo l’angiografia cerebrale.

Questo procedimento mira a ridurre il dolore associato all’emorragia subaracnoidea non traumatica.

3 monitoraggio del dolore

Il dolore viene monitorato utilizzando una scala numerica semplice (EN) per valutare l’efficacia del trattamento.

Il consumo totale di morfina viene registrato nelle prime 72 ore per valutare l’efficacia del blocco sfenopalatino.

4 somministrazione di altri farmaci

Oltre alla morfina, possono essere somministrati altri farmaci come lidocaina cloridrato e nefopam tramite iniezione o infusione per gestire il dolore.

Il paracetamolo puรฒ essere somministrato per via orale o tramite infusione per il controllo del dolore.

5 valutazione delle complicazioni

Viene effettuata una valutazione delle complicazioni associate alla tecnica del blocco sfenopalatino, come anestesia del palato molle, epistassi, reazioni vasovagali e perdita uditiva transitoria.

Queste complicazioni vengono monitorate per garantire la sicurezza del paziente durante il trattamento.

6 questionario di soddisfazione

Viene somministrato un questionario per valutare la soddisfazione complessiva nella gestione del dolore.

Anche il personale infermieristico completa un questionario di soddisfazione per valutare l’efficacia della formazione ricevuta.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un’emorragia subaracnoidea non traumatica, con o senza aneurisma, visibile nelle immagini del cervello. L’emorragia subaracnoidea รจ un tipo di sanguinamento che avviene tra il cervello e la membrana che lo circonda.
  • Devi avere un punteggio WFNS di 1 o 2. Il punteggio WFNS รจ un sistema che i medici usano per valutare la gravitร  di un’emorragia subaracnoidea.
  • Devi essere sveglio e non avere il tubo per la respirazione dopo la procedura radiologica.
  • Devi provare dolore (con un punteggio di dolore superiore a 3 su 10) nonostante l’uso di antidolorifici di livello 1 come Paracetamolo e Acupan.
  • Devi essere affiliato o beneficiare di un sistema di sicurezza sociale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un sanguinamento subaracnoideo. Questo รจ un tipo di emorragia che avviene tra il cervello e la membrana che lo ricopre.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
09.09.2025

Sedi dello studio

Morfina: La morfina รจ un farmaco utilizzato per alleviare il dolore intenso. In questo studio clinico, viene utilizzata per gestire il dolore nei pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica. L’obiettivo รจ ridurre il consumo di morfina del 50% grazie all’uso di un’altra terapia.

Blocco sfenopalatino: Il blocco sfenopalatino รจ una procedura che mira a ridurre il dolore bloccando i nervi specifici nella testa. In questo studio, viene utilizzato per alleviare il mal di testa nei pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica, con l’obiettivo di ridurre la necessitร  di morfina.

Malattie indagate:

Emorragia subaracnoidea โ€“ L’emorragia subaracnoidea รจ una condizione in cui si verifica un sanguinamento nello spazio subaracnoideo, l’area tra il cervello e le membrane che lo circondano. Questo sanguinamento puรฒ essere causato da un trauma cranico o dalla rottura di un aneurisma cerebrale. I sintomi possono includere un improvviso e grave mal di testa, nausea, vomito e perdita di coscienza. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come vasospasmo, che puรฒ ridurre il flusso sanguigno al cervello, e idrocefalo, un accumulo di liquido nel cervello. La diagnosi viene solitamente confermata tramite imaging cerebrale, come una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (RM). La gestione della condizione richiede un monitoraggio attento e puรฒ includere interventi per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 09:40

ID dello studio:
2024-514282-19-00
Codice del protocollo:
38RC23.0226 SATURN
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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