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Primula Veris, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso di Cardiodoron®, un medicinale contenente Primula Veris e altri estratti vegetali, per il trattamento dei disturbi cardiovascolari funzionali (FCD). Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questa medicina antroposofica rispetto a un placebo in pazienti con FCD, potenzialmente offrendo nuove prospettive sui trattamenti alternativi per i sintomi cardiovascolari.

Indice dei Contenuti

Cos’è Cardiodoron®?

Cardiodoron® Diluizione è un prodotto medicinale antroposofico utilizzato per trattare determinati disturbi del cuore e del sistema circolatorio[1]. La medicina antroposofica è una forma di medicina alternativa che combina trattamenti medici convenzionali con terapie basate sulla scienza spirituale. Questo medicinale è specificamente progettato come gocce orali, il che significa che viene assunto per via orale[1].

Quali Condizioni Mediche Tratta Cardiodoron®?

Cardiodoron® è principalmente utilizzato per trattare i disturbi cardiovascolari funzionali (DCF)[1]. I DCF sono condizioni in cui i pazienti sperimentano sintomi legati al cuore e ai vasi sanguigni, ma senza chiare anomalie strutturali. Questi disturbi possono includere:

  • Disturbo da sintomi somatici cardiovascolari: Una condizione in cui una persona sperimenta sintomi fisici legati al cuore o ai vasi sanguigni che causano un significativo disagio o interruzione nella vita quotidiana, anche quando non viene trovata alcuna causa medica[1].
  • DCF con o senza disturbi del sonno: Alcuni pazienti possono anche sperimentare problemi di sonno insieme ai loro sintomi cardiovascolari[1].

Ingredienti Attivi

Cardiodoron® Diluizione contiene due principali ingredienti attivi[1]:

  1. ONOPORDUM ACANTHIUM, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Questo è un estratto dal fiore di Onopordum acanthium (cardo asinino) combinato con una piccola quantità di Hyoscyamus (giusquiamo)[1].
  2. PRIMULA VERIS, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Questo è un estratto dal fiore di Primula veris (primula odorosa) anch’esso combinato con una piccola quantità di Hyoscyamus[1].
Questi ingredienti sono preparati utilizzando un processo speciale chiamato “digestio etanolica”, che è un metodo di estrazione dei composti attivi dalle piante utilizzando l’alcol[1].

Come Utilizzare Cardiodoron®

Cardiodoron® viene somministrato come gocce orali. La dose giornaliera massima è di 60 gocce, e la dose totale massima durante il periodo di trattamento è di 5.340 gocce[1]. Tuttavia, segui sempre le istruzioni del tuo medico per il dosaggio corretto, poiché può variare a seconda della tua condizione specifica.

Studio Clinico Attuale

Attualmente è in corso uno studio clinico per investigare ulteriormente gli effetti di Cardiodoron® sui pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali[1]. Questo studio è:

  • Uno studio di fase IV, il che significa che sta studiando un medicinale già approvato per raccogliere ulteriori informazioni sui suoi effetti e sull’uso ottimale[1].
  • In doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il vero medicinale o un placebo (una sostanza inattiva) durante lo studio[1].
  • Condotto in un unico centro in Germania[1].

Chi Può Partecipare allo Studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni criteri di inclusione chiave sono:

  • Pazienti di tutti i sessi, di età compresa tra 18 e 80 anni[1].
  • Presenza di disturbi cardiovascolari funzionali con o senza disturbi del sonno[1].
  • Gravità media del DCF (punteggio della Scala Analogica Visiva ≥ 4 su 10)[1].
Alcuni criteri di esclusione includono:
  • Causa organica nota dei disturbi[1].
  • Donne in gravidanza o in allattamento[1].
  • Pazienti con determinate malattie cardiache esistenti o altre gravi condizioni di salute[1].

Obiettivi dello Studio Clinico

Gli obiettivi principali di questo studio clinico sono:

  • Identificare modi adeguati per misurare l’efficacia di Cardiodoron® rispetto a un placebo[1].
  • Determinare quanto effetto ha Cardiodoron® rispetto a un placebo[1].
  • Valutare la sicurezza di Cardiodoron®[1].

Misure di Sicurezza ed Efficacia

Lo studio misurerà diversi aspetti per determinare quanto bene funziona Cardiodoron® e quanto è sicuro:

  • Cambiamenti nella gravità e nei sintomi del DCF[1].
  • Miglioramenti nella qualità della vita[1].
  • Effetti sulla pressione sanguigna[1].
  • Miglioramenti nella qualità del sonno[1].
  • Soddisfazione del paziente e dell’investigatore con il trattamento[1].
  • Eventuali effetti collaterali o eventi avversi che si verificano durante lo studio[1].

È importante notare che, sebbene Cardiodoron® sia già in uso, questo studio clinico mira a fornire informazioni più dettagliate sui suoi effetti e sulla sua sicurezza. Se stai considerando l’uso di questo medicinale, consulta sempre il tuo medico per determinare se è appropriato per la tua condizione specifica.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Fase IV, randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo
Medicinale Cardiodoron® (contenente Primula Veris e altri estratti vegetali)
Condizione Disturbi Cardiovascolari Funzionali (DCF)
Obiettivi Principali Identificare endpoint appropriati, determinare l’entità dell’effetto, valutare la sicurezza
Misurazioni Chiave Gravità dei DCF, punteggi dei sintomi, qualità della vita, pressione sanguigna, qualità del sonno
Età dei Partecipanti Da 18 a 80 anni
Durata del Trattamento Fino a 89 giorni
Forma di Dosaggio Soluzione in gocce orali
Dose Giornaliera Massima 60 gocce

FAQ

  • Che cos’è Cardiodoron® e per cosa viene studiato? Cardiodoron® è un medicinale antroposofico contenente estratti vegetali, tra cui la Primula Veris. Viene studiato per la sua potenziale efficacia nel trattamento dei disturbi cardiovascolari funzionali (FCD), che sono sintomi cardiaci senza una chiara causa organica.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 80 anni, presentare disturbi cardiovascolari funzionali con o senza problemi di sonno e avere una gravità media di FCD. Non devono avere alcuna causa organica nota per i loro sintomi o altre gravi condizioni di salute.
  • Quanto dura lo studio? Il periodo massimo di trattamento per questo studio è di 89 giorni, che corrisponde a circa 3 mesi.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio? Gli obiettivi principali sono identificare modalità adeguate per misurare l’efficacia di Cardiodoron® rispetto a un placebo, determinare quanto funziona bene e valutarne la sicurezza per i pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali.
  • Come verrà misurata l’efficacia di Cardiodoron®? Lo studio utilizzerà vari metodi per misurare l’efficacia, tra cui i cambiamenti nella gravità dell’FCD utilizzando una scala visiva, punteggi dei sintomi, valutazioni della qualità della vita, misurazioni della pressione sanguigna e valutazioni della qualità del sonno.

Studi clinici in corso su Primula Veris, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

  • Data di inizio: 2024-07-23

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Cardiodoron in pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui disturbi cardiovascolari funzionali, una condizione che può causare sintomi come palpitazioni, vertigini o stanchezza, senza una causa organica evidente. Il trattamento in esame è il Cardiodoron®, un prodotto a base di erbe che contiene sostanze come Onopordum acanthium e Primula veris, ed è somministrato sotto forma di gocce orali.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania

Glossario

  • Functional Cardiovascular Disorders (FCD): Sintomi cardiaci che si manifestano senza una chiara causa organica o un problema strutturale del cuore. Possono includere palpitazioni, fastidio al petto o respiro affannoso.
  • Anthroposophic Medicine: Una forma di medicina alternativa che combina trattamenti medici convenzionali con terapie basate sull'antroposofia, una filosofia spirituale sviluppata da Rudolf Steiner.
  • Placebo: Una sostanza priva di benefici medici attivi, utilizzata come controllo nei test di nuovi farmaci per determinarne l'efficacia.
  • Phase IV Clinical Trial: Un tipo di studio clinico condotto dopo che un farmaco è stato approvato per l'uso. Mira a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza, l'efficacia e l'uso ottimale del farmaco.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo il placebo.
  • Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente, spesso rappresentato come una linea con due descrittori agli estremi.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include gli aspetti fisici, mentali e sociali della sua vita.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante l'uso di un trattamento medico, sia che sia considerato correlato al trattamento o meno.