Studio sull’uso di Dexamethasone per il mieloma multiplo avanzato recidivante/refrattario

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti con mieloma multiplo avanzato che รจ tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame utilizza dexametasona, un farmaco che puรฒ essere somministrato come soluzione orale, iniezione o compresse. La dexametasona รจ un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a sopprimere il sistema immunitario.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della dexametasona come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 96 giorni. Durante questo periodo, verrร  monitorata la risposta complessiva al trattamento, utilizzando criteri specifici per valutare se il cancro si riduce o scompare.

Lo studio รจ progettato per confrontare la dexametasona con altri trattamenti approvati che includono combinazioni di anticorpi. I risultati aiuteranno a determinare se la dexametasona รจ efficace quanto questi trattamenti alternativi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2028.

1 inizio della terapia

La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione del farmaco dexamethasone. Questo farmaco puรฒ essere assunto per via orale, intramuscolare o intravenosa, a seconda delle indicazioni specifiche del medico.

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione del dexamethasone saranno determinati dal medico in base alle esigenze individuali del paziente e alla risposta al trattamento.

2 cicli di terapia

Il trattamento prevede sei cicli di terapia di salvataggio. Ogni ciclo รจ progettato per valutare la risposta complessiva del paziente al trattamento, utilizzando i criteri stabiliti dal International Myeloma Working Group (IMWG).

Durante questi cicli, il paziente sarร  monitorato per determinare se si raggiunge una risposta completa o parziale al trattamento.

3 valutazione della risposta

Al termine dei sei cicli di terapia, verrร  valutata la risposta complessiva del paziente. Questo include la determinazione della proporzione di pazienti che hanno raggiunto una risposta completa o parziale.

La valutazione sarร  effettuata secondo i criteri del IMWG per garantire un’analisi accurata e standardizzata dei risultati.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 30 giugno 2028. Durante questo periodo, i pazienti continueranno a ricevere il trattamento e a essere monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.

I risultati finali dello studio aiuteranno a determinare l’efficacia del dexamethasone come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato recidivante/refrattario.

Who Can Join the Study?

  • Essere un paziente adulto, cioรจ avere almeno 18 anni.
  • Avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo in fase di ricaduta, secondo criteri standard. Il mieloma multiplo รจ un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo.
  • Aver ricevuto da 1 a 3 terapie precedenti per il mieloma multiplo. Una terapia precedente รจ definita come almeno 2 cicli di trattamento somministrati come parte di un piano di cura per il mieloma multiplo.
  • Essere idoneo per uno dei seguenti schemi di trattamento approvati a base di anticorpi:
    • Schema ICARIA: isatuximab, pomalidomide e desametasone.
    • Schema IKEMA: isatuximab, carfilzomib e desametasone.
  • Aver ottenuto una risposta (almeno parziale) al trattamento precedente.
  • Avere un punteggio di Performance Status ECOG di 0, 1 o 2. Questo punteggio valuta quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Se si sono verificati effetti collaterali a causa di terapie precedenti (inclusa la neuropatia periferica, che รจ un danno ai nervi che puรฒ causare dolore o intorpidimento), questi devono essere risolti o stabilizzati.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mieloma multiplo. Il mieloma multiplo รจ un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Henri Becquerel Rouen Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Cmbwrc Hmukjrbabku Dt Spxziuoibymmm Issy-Les-Moulineaux Francia
Cuowqh Hfqnetdpuam Wyqpmyh Mdvqx Francia
Coanln Hknmcqhv Rternt Mkqz Tdqzkcrstv Ars-Laquenexy Francia
Hfvurnu Suwab Lwots Parigi Francia
Lbn Hnuluzmr Dc Ciyfijif Il Noceto Francia
Ccuhap Hkaetrsgrbr Dv Pzll D Ati Cqbpuh Hoziphswvxv Ictcnwvikkysv Avsuapbxojw Perpignano Francia
Cdqejb Hxdoefydjnj Bdmzrxmd Afxxbhrfdj Vannes Francia
Cjpidj Hwnznrhbrgn Arrztd Gdzjtxlx Annecy Francia
Cbosmd Hdrckyhgqek Gihvgf Hkplczsjngo Dk Lb Rikugjmn Rs Anvuw La Rochelle Francia
Cdiizi Hruunlfexfe Dqewvvadmrsfg Vrsvji La Roche-sur-Yon Francia
Djohgefoo Cxmvjehe Dj Sfntpuo Dq Sroha Dnr Aeqytt Rimouski Francia
Hxkjanh Psjur Svreium Cesson-Sรฉvignรฉ Francia
Cqdgqq Hmonygiqjee Dv Piybozlak Pรฉrigueux Francia
Cxoljl Htvzbwlcveg D Auitmlc Avignone Francia
Laoyecfxctmepcb Pclgi Dg Cotqellww Noyal-sur-Vilaine Francia
Cxfmvz Hvemhsshjbc Uoeawlajqyzpj Robgo Reims Francia
Hzpayuk Stllo Avzeozi Parigi Francia
Glntmrjcra Dvo Hwfvlvma Dj Lshsgxytrcdtfygy Cvgsefdkwj Dg Lpxug Lilla Francia
Cnwlwk Hbygyoztxle Uvgufxuwprrls Da Sdnyu Euvythg Francia
Copyyw Hecfgbjhnqu Dp Nigdo Niort Francia
Ccuefl Hvvcoeuxhxs De Vfdmjzanvp Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Cwehgm Hqpwvzmsgzl Mxmkyonll Svndfw Ciamberรฌ Francia
Ccvunq Heouebmccic Dfpejyddokvavbuvw Abbeville Francia
Cfuuke Hrsnhbbcqsc Rzbstfiw Uajpivxxhgusa Dp Towdy Tours Francia
Cssvce Hjnrxtwycco Uedbexlzvclxa Dg Czzq Njufhiyih Caen Francia
Ifqvsefy Dp Cafslpdtlaks Du Bqkipfenq Digione Francia
Cq Aszehurpau Argenteuil Francia
Cfexto Hncgtotlqxw Uqtajxcjqcdxk Dk Nwybqs Nantes Francia
Clyz Da Nubrq Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Cgbjdo Hxoeqwvsszd Iiqekydwkcjws Cstgcszcx Ngwct Compiรจgne Francia
Cbravn Hjroxuezxuk Bcsql Skeiba Vldj Blois Francia
Ikgoshoi Brqrzrer Bordeaux Francia
Ggxpdx Hscpllnhhnq Bbjnabsx Sjq Lorient Francia
Cdkijco Dm Cyimrz Heslatjhdlm Dw Llvr Lens Francia
Gmkffy Hdjpgadbzom Dt Hxyyi Le Havre Francia
Ufbtlnjxaf Hewzakvu Oz Cykdgirpzdwpjyop Clermont-Ferrand Francia
Lfiziygcc Amadpgrch Lrgbzj Francia
Cfhljx Hibhigwcuoj Dh Txyxxl Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
12.12.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Dexamethasone รจ un farmaco utilizzato come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato recidivante o refrattario. Questo farmaco aiuta a ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario, contribuendo a controllare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato per valutare la risposta complessiva del paziente dopo sei cicli di terapia di salvataggio.

Malattie indagate:

Multiple Myeloma โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce le cellule plasmatiche, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Queste cellule diventano anormali e si moltiplicano in modo incontrollato, producendo proteine anomale che possono causare danni a vari organi. La malattia puรฒ portare a sintomi come dolore osseo, anemia, eccesso di calcio nel sangue e problemi renali. Con il tempo, le cellule tumorali possono sostituire le cellule normali del midollo osseo, compromettendo la produzione di cellule del sangue sane. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di stabilitร  alternati a fasi di peggioramento.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 21:59

Trial ID:
2024-510981-18-00
Protocol code:
APHP231089
NCT ID:
NCT06561854
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia