La stenosi uretrale è una condizione in cui l’uretra, il tubo che trasporta l’urina dalla vescica all’esterno del corpo, si restringe, causando difficoltà nella minzione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento innovativo per la stenosi uretrale ricorrente, utilizzando un’iniezione di cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare. Queste cellule vengono iniettate come trattamento aggiuntivo durante una procedura chiamata uretrotomia endoscopica, che è un intervento per allargare l’uretra.

Il trattamento in studio utilizza una preparazione chiamata SVF 8 inj prep, che è una sospensione per iniezione contenente queste cellule. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento aggiuntivo per la stenosi uretrale bulbare ricorrente. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’iniezione di SVF 8 insieme alla procedura di uretrotomia e saranno monitorati nel tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi.

Lo studio è progettato per seguire i partecipanti per un periodo di tempo, valutando la frequenza e l’intensità di eventi avversi comuni associati all’uretrotomia, come sanguinamento uretrale, infezioni urinarie e dolore uretrale. Inoltre, verranno utilizzati questionari e esami come luroflussometria per valutare i sintomi e la qualità della vita dei partecipanti. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di questo trattamento cellulare possa migliorare i risultati per i pazienti con stenosi uretrale ricorrente.