Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame combina due farmaci: zanubrutinib, un inibitore chimico che si assume per via orale sotto forma di capsule, e obinutuzumab, un farmaco proteico somministrato tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di questi farmaci nel raggiungere una remissione completa della malattia, cioè quando non si rilevano più segni della malattia nel corpo.

Lo studio è progettato per pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per CLL o SLL. I partecipanti riceveranno una combinazione di zanubrutinib e obinutuzumab, con quest’ultimo somministrato secondo due diversi programmi temporali. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla capacità di eliminare completamente la malattia, misurata attraverso la presenza di cellule malate nel sangue. Inoltre, lo studio esaminerà la sicurezza del trattamento, monitorando gli effetti collaterali e la risposta immunitaria dei pazienti.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento che può durare fino a 20 mesi, durante il quale i pazienti riceveranno regolarmente i farmaci e saranno sottoposti a controlli medici per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. I risultati attesi includono non solo la remissione della malattia, ma anche la valutazione della sopravvivenza complessiva e del tempo libero da progressione della malattia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono essere utilizzati insieme per trattare efficacemente CLL e SLL.