Studio su XL092, Atezolizumab e Regorafenib per pazienti con cancro del colon-retto metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon-retto metastatico รจ una forma di tumore che si รจ diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno giร  ricevuto trattamenti standard ma non hanno avuto successo o non li tollerano. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci, XL092 e atezolizumab, con un altro farmaco chiamato regorafenib.

XL092 รจ un farmaco in forma di compresse che agisce su diversi bersagli molecolari per inibire la crescita del tumore. Atezolizumab รจ un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Regorafenib รจ un altro farmaco in compresse che viene utilizzato per trattare il cancro del colon-retto metastatico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per valutare quale sia piรน efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva.

Lo studio prevede che i partecipanti siano assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Alcuni riceveranno la combinazione di XL092 e atezolizumab, mentre altri riceveranno regorafenib. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per raccogliere informazioni sulla sicurezza e sugli effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento possa offrire una migliore sopravvivenza complessiva per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: XL092 in combinazione con atezolizumab o regorafenib.

La partecipazione richiede la conferma di un adenocarcinoma del colon o del retto e il rispetto di criteri di inclusione specifici.

2 trattamento con XL092 e atezolizumab

Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve XL092 sotto forma di compresse per uso orale.

In aggiunta, viene somministrato atezolizumab tramite infusione endovenosa.

La durata e la frequenza del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

3 trattamento con regorafenib

Se assegnato a questo gruppo, il paziente assume regorafenib sotto forma di compresse rivestite per uso orale.

La durata e la frequenza del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono esami clinici e di laboratorio per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’esito del trattamento.

I risultati dello studio contribuiscono alla comprensione dell’efficacia dei trattamenti per il cancro colorettale metastatico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un adenocarcinoma del colon o del retto confermato tramite esami specifici. L’adenocarcinoma รจ un tipo di tumore che inizia nelle cellule che producono muco e altri fluidi.
  • Se sei fertile, tu e il tuo partner dovete usare metodi contraccettivi molto efficaci durante lo studio e per un certo periodo dopo l’ultima dose di trattamento.
  • Se sei una donna in etร  fertile, non devi essere incinta al momento dello screening. Sei considerata in etร  fertile a meno che tu non abbia subito una sterilizzazione permanente o sia in menopausa. La menopausa รจ definita come 12 mesi consecutivi senza mestruazioni in assenza di altre cause.
  • Devi aver ricevuto terapie anticancro standard per il cancro colorettale metastatico e il tuo tumore deve essere progredito, o devi essere intollerante a queste terapie. Sono consentite terapie sperimentali precedenti.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo criteri specifici utilizzati per valutare i tumori solidi.
  • Devi avere un campione di biopsia del tumore disponibile. Se non รจ disponibile, devi fornire un nuovo campione di biopsia del tumore prima della randomizzazione.
  • Devi esserti ripreso dagli effetti collaterali di eventuali trattamenti precedenti, a meno che non siano clinicamente non significativi o stabili con una terapia di supporto.
  • Devi avere almeno 18 anni il giorno in cui dai il consenso.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o accettabile secondo una scala specifica utilizzata per valutare le condizioni dei pazienti oncologici.
  • Devi avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo, basata su criteri di laboratorio specifici.
  • Devi essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo e devi aver firmato il documento di consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un tipo di cancro diverso dal cancro del colon-retto metastatico. Questo รจ un tipo di cancro che si รจ diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non hanno mostrato progressi durante, dopo o che non tollerano la terapia standard. La terapia standard รจ il trattamento comunemente usato per una malattia.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile. Una popolazione vulnerabile include persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Opolskie Centrum Onkologii Im Prof Tadeusza Koszarowskiego W Opolu Opole Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Quironsalud Barcelona Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
11.04.2023
Francia Francia
Non reclutando
11.04.2023
Germania Germania
Non reclutando
02.08.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
14.03.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
16.08.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
24.01.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
02.02.2024

Sedi dello studio

XL092 รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio clinico. Viene testato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico.

Atezolizumab รจ un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato insieme a XL092 per vedere se la combinazione รจ piรน efficace nel trattamento del cancro del colon-retto metastatico.

Regorafenib รจ un farmaco giร  approvato per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico. Funziona bloccando la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia della combinazione di XL092 e atezolizumab.

Cancro Colorettale Metastatico โ€“ รˆ una forma avanzata di cancro che inizia nel colon o nel retto e si diffonde ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anomale nel colon o nel retto, che possono formare tumori. Quando il cancro diventa metastatico, significa che le cellule tumorali si sono diffuse oltre il colon o il retto, spesso raggiungendo organi come il fegato o i polmoni. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della diffusione delle cellule tumorali. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e dolore addominale. La diagnosi precoce e il monitoraggio regolare sono importanti per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 21:38

ID dello studio:
2024-512915-33-00
Codice del protocollo:
XL092-303
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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