Lo studio clinico si concentra su pazienti che stanno ricevendo o hanno completato un trattamento con i farmaci dabrafenib e/o trametinib, noti anche con i nomi di codice DRB436 e TMT212. Questi farmaci sono utilizzati per diverse condizioni mediche, e lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di questi trattamenti. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che, secondo il parere del medico, traggono beneficio dal continuare il trattamento con questi farmaci.
Il dabrafenib è somministrato sotto forma di capsule rigide, mentre il trametinib è disponibile in compresse rivestite con film. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra sull’osservazione degli effetti collaterali e della sicurezza del trattamento a lungo termine. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo massimo di 120 giorni, con visite programmate per monitorare la loro salute e il beneficio clinico del trattamento.
Lo studio è aperto a pazienti che hanno già partecipato a studi sponsorizzati da Novartis o GSK e che hanno dimostrato di seguire correttamente le indicazioni del trattamento precedente. L’obiettivo è garantire che i pazienti che traggono beneficio dal trattamento possano continuare a riceverlo in modo sicuro, monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. La durata stimata dello studio si estende fino al 2027.
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