Lo studio clinico si concentra su pazienti con deficienza acquisita di antitrombina che mostrano resistenza all’eparina. Questa condizione può verificarsi in persone che devono sottoporsi a interventi di chirurgia cardiaca con l’uso di una macchina cuore-polmone, nota come bypass cardiopolmonare. La resistenza all’eparina significa che il corpo non risponde come dovrebbe a un farmaco chiamato eparina, che viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante l’intervento chirurgico.

Il trattamento in studio è un farmaco chiamato Atenativ, che contiene antitrombina III umana. L’antitrombina è una proteina che aiuta a prevenire la coagulazione del sangue. Lo scopo principale dello studio è verificare se Atenativ è efficace nel migliorare la risposta all’eparina nei pazienti che ne sono resistenti. I partecipanti allo studio riceveranno Atenativ o un placebo per confrontare i risultati. Il placebo è una sostanza che non contiene il principio attivo e viene utilizzato per confrontare l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati per vedere se Atenativ aiuta a mantenere la risposta all’eparina durante e dopo l’intervento chirurgico. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e se ci sono effetti collaterali. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo dopo l’intervento per raccogliere dati sui risultati del trattamento. Questo studio è importante per migliorare le cure per i pazienti che devono affrontare la chirurgia cardiaca e che hanno difficoltà con la normale terapia anticoagulante.