Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno in fase iniziale, che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori che rispondono agli estrogeni, ma non al fattore di crescita epidermico umano. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: abemaciclib e giredestrant. Abemaciclib è un inibitore delle chinasi, un tipo di farmaco che aiuta a bloccare la crescita delle cellule tumorali. Giredestrant è un antagonista del recettore degli estrogeni, che agisce bloccando l’effetto degli estrogeni sulle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questi farmaci somministrati prima dell’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno abemaciclib e giredestrant per un periodo di tempo determinato, con l’obiettivo di osservare come questi farmaci influenzano il ciclo cellulare delle cellule tumorali. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.

Il trattamento prevede la somministrazione orale dei farmaci, con abemaciclib in compresse e giredestrant in capsule. Lo studio si concentrerà su come questi farmaci influenzano il tasso di arresto del ciclo cellulare nelle prime settimane di trattamento. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento del cancro al seno in fase iniziale, ER-positivo e HER2-negativo.