Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio, recentemente diagnosticato. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento precoce utilizzando due farmaci specifici, teclistamab e talquetamab, che aiutano il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Questi farmaci sono noti come “direttori di cellule T bispecifici” e sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee.
Oltre a teclistamab e talquetamab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come daratumumab, lenalidomide, dexamethasone, e bortezomib. Daratumumab è un anticorpo che aiuta a distruggere le cellule tumorali, mentre lenalidomide e dexamethasone sono farmaci che modulano il sistema immunitario e riducono l’infiammazione. Bortezomib è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del trattamento.
Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con un trattamento intensivo seguito da una fase di mantenimento. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 30 settimane, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è vedere quanti pazienti raggiungono una remissione completa, ovvero l’assenza di segni di cancro, dopo il trattamento intensivo. I risultati saranno valutati attraverso esami specifici per misurare la presenza di cellule tumorali residue nel corpo.
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