Lo studio esamina il trattamento dei neonati affetti da encefalopatia ipossico-ischemica, una condizione che si verifica quando il cervello del neonato non riceve abbastanza ossigeno durante il parto. Questi neonati vengono sottoposti a un trattamento chiamato ipotermia terapeutica, durante il quale la temperatura corporea viene abbassata in modo controllato, in combinazione con la somministrazione di un farmaco antidolorifico chiamato fentanil citrato.
Il farmaco fentanil viene somministrato attraverso infusione endovenosa continua per aiutare a controllare il dolore e fornire sedazione durante il trattamento ipotermico. Lo scopo dello studio è comprendere come questo farmaco viene processato nell’organismo dei neonati quando vengono sottoposti al raffreddamento terapeutico.
Durante lo studio, i neonati riceveranno una dose iniziale di fentanil seguita da un’infusione continua che proseguirà durante tutto il periodo del trattamento con ipotermia. Verranno effettuati prelievi di sangue in diversi momenti per misurare i livelli del farmaco nell’organismo e valutarne la sicurezza. Il trattamento viene somministrato solo a neonati che soddisfano specifici criteri medici e dopo aver ottenuto il consenso dei genitori.
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