Lo studio riguarda una condizione chiamata insufficienza surrenalica primaria, una malattia in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni essenziali per il corpo. Questo studio confronta due trattamenti: le compresse a rilascio modificato di Plenadren da 20 mg, che contengono idrocortisone, e le compresse di Cortison da 25 mg, che contengono cortisone. Entrambi i farmaci sono usati per sostituire gli ormoni che il corpo non produce più in quantità sufficiente.

Lo scopo dello studio è valutare le differenze nella qualità della vita legata alla salute tra i pazienti che assumono Plenadren e quelli che assumono Cortison. I partecipanti allo studio hanno un’età compresa tra 16 e 80 anni e sono stati recentemente diagnosticati con insufficienza surrenalica primaria. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Le valutazioni della qualità della vita verranno effettuate al momento della diagnosi e successivamente a 1, 6 e 12 mesi.

Oltre alla qualità della vita, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come la pressione sanguigna, il peso corporeo, i livelli di colesterolo e glucosio, e la densità minerale ossea. Verranno inoltre monitorati i livelli di cortisolo nei capelli e nella saliva, così come eventuali effetti collaterali o sintomi di crisi surrenalica. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento e la gestione dell’insufficienza surrenalica primaria.