Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e visione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Frexalimab, noto anche con il codice SAR441344, che è un tipo di anticorpo progettato per bloccare una proteina specifica coinvolta nell’infiammazione. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di Frexalimab nel ridurre il numero di nuove lesioni attive nel cervello.

Il farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione, e i partecipanti possono riceverlo per via intravenosa o sottocutanea. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel numero di lesioni cerebrali e per valutare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere se Frexalimab può ridurre le nuove lesioni cerebrali attive, mentre si terrà anche conto di eventuali eventi avversi e della risposta del corpo al farmaco. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.