Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4, e Balstilimab (noto anche come AGEN2034), un inibitore del PD-1. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti affetti da questi tipi di tumori.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con CR6086 in forma di capsule e Balstilimab come soluzione per infusione. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di 24 settimane, a meno che non si verifichino interruzioni anticipate. I ricercatori monitoreranno la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a valutare l’efficacia preliminare attraverso il tasso di controllo della malattia. Questo tasso indica la proporzione di pazienti che ottengono una risposta completa, una risposta parziale o una stabilizzazione della malattia.
Lo studio si propone di fornire nuove informazioni sul potenziale terapeutico di questa combinazione di farmaci per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per queste condizioni complesse e difficili da trattare. I partecipanti saranno attentamente seguiti per valutare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel controllo della progressione della malattia.
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