Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del tromboembolismo venoso, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti che hanno un catetere centrale inserito perifericamente (PICC). Questo tipo di catetere è un tubo sottile inserito in una vena del braccio per somministrare farmaci o fluidi. Il trattamento in esame include due farmaci sperimentali, REGN9933 e REGN7508, che sono anticorpi monoclonali progettati per agire contro il Fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. Gli anticorpi monoclonali sono proteine create in laboratorio che possono legarsi a specifiche sostanze nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di REGN9933 e REGN7508 nel prevenire il tromboembolismo venoso, confrontandoli con un placebo. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo, e il trattamento sarà somministrato tramite infusione endovenosa, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di eventuali eventi avversi e per misurare la concentrazione dei farmaci nel sangue. Saranno inoltre eseguiti esami per valutare eventuali cambiamenti nei tempi di coagulazione del sangue, come il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT) e il tempo di protrombina (PT). Lo studio mira a fornire informazioni su quanto bene funzionano questi farmaci nel prevenire i coaguli di sangue e sulla loro sicurezza complessiva nei pazienti con un catetere PICC.