Studio sull’uso di leflunomide nei pazienti con polimialgia reumatica

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Di cosa tratta questo studio?

La polimialgia reumatica รจ una malattia che causa dolore e rigiditร  nei muscoli, specialmente nelle spalle e nel collo. Questo studio clinico si concentra su persone con polimialgia reumatica per vedere se un farmaco chiamato leflunomide puรฒ aiutare a prevenire le ricadute della malattia mentre si riduce gradualmente l’uso di corticosteroidi, che sono farmaci comunemente usati per trattare questa condizione. Il leflunomide รจ un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno leflunomide o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ capire se il leflunomide puรฒ ridurre il rischio di ricadute durante il periodo di riduzione dei corticosteroidi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti nei sintomi della polimialgia reumatica.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico per il trattamento della polimialgia reumatica.

Lo studio รจ progettato per valutare l’efficacia del leflunomide nel prevenire le ricadute durante la riduzione dei corticosteroidi.

2 assegnazione del trattamento

I partecipanti ricevono in modo casuale compresse rivestite con film di leflunomide da 10 mg o un placebo.

Entrambi i trattamenti vengono somministrati per via orale.

3 somministrazione del farmaco

Il farmaco o il placebo viene assunto quotidianamente secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

La durata del trattamento รจ stabilita per un periodo di 12 mesi.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali ricadute.

L’obiettivo principale รจ determinare il tempo alla prima ricaduta entro 12 mesi.

5 conclusione dello studio

Al termine del periodo di studio, i risultati vengono analizzati per valutare l’efficacia del leflunomide rispetto al placebo.

I partecipanti ricevono un resoconto dei risultati e delle conclusioni dello studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna o un uomo di etร  pari o superiore a 50 anni.
  • Avere una diagnosi di polimialgia reumatica (PMR) secondo i criteri di classificazione essenziali ACR/EULAR 2012. La polimialgia reumatica รจ una condizione che causa dolore e rigiditร  nei muscoli, soprattutto nelle spalle e nel collo.
  • Avere una diagnosi recente di PMR e essere in trattamento con corticosteroidi (un tipo di farmaco che riduce l’infiammazione) per meno di 4 settimane.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la polimialgia reumatica. La polimialgia reumatica รจ una condizione che causa dolore e rigiditร  nei muscoli, soprattutto nelle spalle e nel collo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Zmpeojdtwmyhupg Tfutun Almelo Paesi Bassi

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Leflunomide: Questo farmaco viene studiato per il suo potenziale nel prevenire le ricadute nei pazienti con polimialgia reumatica durante la riduzione graduale dei corticosteroidi. Leflunomide รจ utilizzato per trattare alcune malattie autoimmuni e potrebbe aiutare a mantenere la stabilitร  della malattia riducendo l’infiammazione.

Malattie indagate:

Polimialgia reumatica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria che colpisce principalmente le persone anziane, causando dolore e rigiditร  nei muscoli, in particolare nelle spalle e nel collo. I sintomi possono comparire improvvisamente e sono spesso peggiori al mattino o dopo periodi di inattivitร . La malattia puรฒ anche causare affaticamento, febbre lieve e perdita di peso. La progressione della polimialgia reumatica puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano sintomi per un periodo prolungato. La condizione รจ spesso associata a un’infiammazione delle arterie, nota come arterite a cellule giganti. La diagnosi si basa principalmente sui sintomi clinici e sui risultati degli esami del sangue che indicano infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 07:05

ID dello studio:
2024-514210-12-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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