Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di cancro che si sviluppa nella vescica ma non si diffonde ai muscoli circostanti. Questo tipo di cancro è considerato a rischio intermedio di recidiva, il che significa che potrebbe tornare dopo il trattamento. Il farmaco in esame è chiamato UGN-103, una nuova formulazione di un altro farmaco noto come UGN-102. UGN-103 contiene mitomicina, un agente chemioterapico, e poloxamer 407, un polimero che aiuta a mantenere il farmaco nella vescica per un periodo prolungato.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di UGN-103 nel trattamento di pazienti con questo tipo di cancro alla vescica. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di una soluzione che viene introdotta direttamente nella vescica, un metodo noto come uso intravescicale. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per vedere se il trattamento riesce a ridurre o eliminare i tumori presenti. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al farmaco.
Lo studio prevede un periodo di trattamento e monitoraggio che durerà diversi mesi. I risultati saranno valutati attraverso esami come la cistoscopia, che permette di vedere l’interno della vescica, e analisi delle urine per verificare la presenza di cellule tumorali. L’obiettivo principale è determinare quanti pazienti raggiungono una risposta completa, ovvero l’assenza di tumori, dopo tre mesi dall’inizio del trattamento. Altri aspetti dello studio includono la durata della risposta al trattamento e la sicurezza complessiva del farmaco.
Bulgaria 
Estonia 
Lettonia 
Romania 
Spagna 
