Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di cancro che si sviluppa nella vescica ma non si diffonde ai muscoli circostanti. Questo tipo di cancro รจ considerato a rischio intermedio di recidiva, il che significa che potrebbe tornare dopo il trattamento. Il farmaco in esame รจ chiamato UGN-103, una nuova formulazione di un altro farmaco noto come UGN-102. UGN-103 contiene mitomicina, un agente chemioterapico, e poloxamer 407, un polimero che aiuta a mantenere il farmaco nella vescica per un periodo prolungato.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di UGN-103 nel trattamento di pazienti con questo tipo di cancro alla vescica. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di una soluzione che viene introdotta direttamente nella vescica, un metodo noto come uso intravescicale. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per vedere se il trattamento riesce a ridurre o eliminare i tumori presenti. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al farmaco.
Lo studio prevede un periodo di trattamento e monitoraggio che durerร diversi mesi. I risultati saranno valutati attraverso esami come la cistoscopia, che permette di vedere l’interno della vescica, e analisi delle urine per verificare la presenza di cellule tumorali. L’obiettivo principale รจ determinare quanti pazienti raggiungono una risposta completa, ovvero l’assenza di tumori, dopo tre mesi dall’inizio del trattamento. Altri aspetti dello studio includono la durata della risposta al trattamento e la sicurezza complessiva del farmaco.
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