Lo studio riguarda linsufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. In particolare, si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. Questo tipo di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non si contrae con sufficiente forza, riducendo la quantità di sangue che viene pompata ad ogni battito. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato Engineered Human Myocardium (EHM), che è un tessuto cardiaco ingegnerizzato derivato da cellule staminali pluripotenti indotte. Queste cellule sono speciali perché possono trasformarsi in diversi tipi di cellule, in questo caso, in cellule del cuore.

Il trattamento prevede limpianto di questo tessuto ingegnerizzato nel cuore dei pazienti con insufficienza cardiaca terminale. L’obiettivo è aiutare il cuore a funzionare meglio, agendo come un supporto biologico per il ventricolo, che è una delle camere del cuore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella funzione cardiaca. Saranno valutati anche eventi avversi come aritmie, che sono battiti cardiaci irregolari, e il rischio di rigetto del tessuto impiantato.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una valutazione della sicurezza del trattamento e proseguendo con l’osservazione dei suoi effetti a lungo termine. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla loro salute e sulla risposta al trattamento. Questo aiuterà a determinare se lEngineered Human Myocardium può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con insufficienza cardiaca grave.