Studio sull’impatto di Bosentan nei pazienti con ipertensione arteriosa non controllata

2 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sullipertensione arteriosa non controllata, una condizione in cui la pressione sanguigna rimane alta nonostante il trattamento. L’obiettivo principale รจ valutare l’effetto di un farmaco chiamato bosentan, che agisce bloccando un recettore specifico nel corpo, noto come recettore dell’endotelina-1. Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite, disponibili in dosaggi di 62,5 mg e 125 mg. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il trattamento con bosentan durerร  otto settimane e mira a migliorare la funzione dei vasi sanguigni nei pazienti con ipertensione non controllata. Lo studio esaminerร  anche come il farmaco influisce sulla pressione arteriosa e sulla rigiditร  delle arterie. Inoltre, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di alcune sostanze nel sangue, come l’ossido nitrico (NO) e l’endotelina-1 (ET-1), che sono coinvolte nella regolazione della pressione sanguigna.

Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come il bosentan possa aiutare a gestire lipertensione non controllata e migliorare la salute vascolare. I partecipanti saranno seguiti attentamente durante il periodo di trattamento per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare nuove strategie per il trattamento di questa condizione comune e potenzialmente pericolosa.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono un’etร  compresa tra 30 e 80 anni e una diagnosi di ipertensione arteriosa non controllata.

Il paziente deve aver letto e compreso il foglio informativo e firmato il modulo di consenso.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco bosentan, disponibile in compresse rivestite da 62,5 mg e 125 mg, per uso orale.

La somministrazione del farmaco avviene per un periodo di 8 settimane.

3 monitoraggio della funzione endoteliale

Durante le 8 settimane, viene valutato l’effetto dell’antagonista del recettore ET-1 sulla funzione endoteliale.

Il cambiamento nell’ampiezza della dilatazione dell’arteria radiale dipendente dall’endotelio viene misurato.

4 valutazione della pressione arteriosa

Viene monitorato il cambiamento della pressione arteriosa periferica e centrale e della rigiditร  arteriosa.

Queste misurazioni aiutano a comprendere l’impatto del trattamento sulla pressione arteriosa.

5 analisi dei biomarcatori

Viene analizzata la variazione delle concentrazioni locali di NO, EETs e ET-1.

Questi biomarcatori sono importanti per valutare l’efficacia del trattamento.

6 valutazione della funzione renale

Viene misurata la variazione della natriuresi e del tasso di filtrazione glomerulare.

Queste misurazioni forniscono informazioni sull’impatto del trattamento sulla funzione renale.

7 conclusione dello studio

Lo studio si conclude dopo 8 settimane di trattamento e monitoraggio.

I risultati ottenuti vengono analizzati per valutare l’efficacia del trattamento con bosentan.

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 30 e 80 anni.
  • Persone con ipertensione non controllata, cioรจ pressione arteriosa maggiore o uguale a 140/90 mm Hg in una clinica medica.
  • Persone con ipertensione non controllata confermata da misurazioni personali (media di 135/85 mmHg o superiore) o da misurazioni ambulatoriali della pressione sanguigna (media di 24 ore di 130/80 mmHg o superiore).
  • Livello di emoglobina superiore a 11 g/dL. L’emoglobina รจ una proteina nel sangue che trasporta l’ossigeno.
  • Per le donne in etร  fertile, devono essere utilizzati metodi affidabili di contraccezione (come definito dall’Indice WHO-Pearl). La contraccezione ormonale non deve essere l’unico metodo usato durante il trattamento con bosentan.
  • Per le donne in postmenopausa: diagnosi confermata (assenza di mestruazioni non indotta da farmaci per almeno 12 mesi e etร  superiore a 45 anni, prima della visita di inclusione).
  • Persona che ha letto e compreso l’informativa e ha firmato il modulo di consenso.
  • Persona affiliata a un regime di sicurezza sociale.

Who Cannot Join the Study?

  • Ipertensione arteriosa non controllata: Se la pressione sanguigna รจ troppo alta e non รจ ben gestita con i farmaci o altri trattamenti, non si puรฒ partecipare allo studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cirgse Hfktgieuzcg Uxqcnsxvbvxfb Rbigl Rouen Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

ET-1 receptor antagonist: Questo farmaco รจ utilizzato per bloccare l’azione dell’endotelina-1, una sostanza che puรฒ causare il restringimento dei vasi sanguigni. L’obiettivo รจ migliorare la funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione non controllata, aiutando a ridurre la pressione sanguigna e migliorare la salute vascolare.

Malattie indagate:

Ipertensione arteriosa non controllata โ€“ L’ipertensione arteriosa non controllata รจ una condizione in cui la pressione sanguigna rimane elevata nonostante il trattamento. Questa condizione puรฒ portare a un aumento del rischio di complicazioni cardiovascolari. La pressione arteriosa รจ la forza esercitata dal sangue contro le pareti delle arterie, e quando รจ costantemente alta, puรฒ danneggiare i vasi sanguigni e il cuore. I sintomi possono includere mal di testa, vertigini e visione offuscata, ma spesso l’ipertensione non controllata รจ asintomatica. La progressione della malattia puรฒ portare a danni agli organi, come il cuore, i reni e il cervello. รˆ importante monitorare regolarmente la pressione arteriosa per gestire la condizione in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 06:59

Trial ID:
2024-515928-36-00
Protocol code:
2018/0350/HP
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia