La fibrosi polmonare progressiva è una malattia che colpisce i polmoni, rendendo difficile la respirazione a causa della formazione di tessuto cicatriziale. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di una soluzione per inalazione chiamata Pirfenidone (codice AP01). Il Pirfenidone è un farmaco che potrebbe aiutare a rallentare la progressione della malattia. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo, una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è osservare come il Pirfenidone influenzi la funzione polmonare nel corso di 52 settimane. I partecipanti utilizzeranno un dispositivo chiamato eFlow Nebuliser System, un nebulizzatore elettronico che trasforma la soluzione in un aerosol fine, permettendo al farmaco di raggiungere i polmoni. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo fino alla fine dello studio.

Oltre a monitorare la funzione polmonare, lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e il tempo necessario per la progressione della malattia. Verranno utilizzate tecniche come la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) per esaminare i cambiamenti nei polmoni. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare la fibrosi polmonare progressiva e migliorare la vita delle persone affette da questa malattia.