Studio sull’efficacia e sicurezza di durvalumab, paclitaxel e carboplatino per pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente.

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro dell’endometrio รจ un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente, cercando di valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, in combinazione con la chemioterapia a base di platino, che include paclitaxel e carboplatino. Dopo la fase iniziale, i pazienti continueranno con il mantenimento di durvalumab, con o senza l’aggiunta di olaparib, un farmaco che agisce bloccando un enzima necessario per la riparazione del DNA nelle cellule tumorali.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto alla sola chemioterapia a base di platino. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diverse combinazioni di questi trattamenti. Il progresso della malattia sarร  monitorato per valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro peggiori. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale combinazione di trattamenti sia piรน efficace.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno i trattamenti per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del farmaco. La sicurezza e la tollerabilitร  dei trattamenti saranno attentamente monitorate attraverso esami fisici, analisi del sangue e altri test medici. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono essere utilizzati per trattare il cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di una combinazione di chemioterapia a base di platino, che include paclitaxel e carboplatino. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa.

La durata e la frequenza di questa fase dipendono dal protocollo specifico del trial e dalle condizioni individuali del paziente.

2 fase di mantenimento

Dopo la fase iniziale di chemioterapia, il trattamento continua con la somministrazione di durvalumab, un farmaco somministrato per via endovenosa.

In alcuni casi, il trattamento di mantenimento puรฒ includere anche olaparib, che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

3 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, esami fisici e imaging radiologico per valutare la progressione della malattia.

4 conclusione del trial

Il trial si conclude con una valutazione finale della risposta al trattamento e della sicurezza.

I risultati ottenuti durante il trial vengono analizzati per determinare l’efficacia e la tollerabilitร  del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni e essere di sesso femminile.
  • Devi avere una diagnosi confermata di carcinoma endometriale epiteliale. Sono ammessi tutti i tipi di tumore, inclusi i carcinosarcomi, ma non i sarcomi.
  • Devi avere un cancro endometriale in una delle seguenti categorie:
    • Malattia di Stadio III di nuova diagnosi (malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 dopo intervento chirurgico o biopsia diagnostica).
    • Malattia di Stadio IV di nuova diagnosi (con o senza malattia dopo intervento chirurgico o biopsia diagnostica).
    • Recidiva della malattia (malattia misurabile o non misurabile secondo i criteri RECIST 1.1) dove la possibilitร  di cura solo con la chirurgia o in combinazione รจ scarsa.
  • Non devi aver ricevuto un trattamento sistemico anti-cancro di prima linea. Per i pazienti con malattia recidivante, รจ consentito un trattamento sistemico anti-cancro precedente solo se somministrato come trattamento adiuvante (parte del trattamento anti-cancro iniziale/adiuvante, che puรฒ essere contemporaneo o seguito da chemioradioterapia) e ci sono almeno 12 mesi dalla data dell’ultima dose di chemioterapia somministrata alla data della successiva recidiva.
  • Deve essere disponibile un campione di tumore FFPE per la valutazione MMR (un tipo di analisi genetica).
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1 entro 7 giorni dall’inizio del trattamento dello studio. Questo punteggio misura quanto sei in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a comprendere o a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Lublino Polonia
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polonia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi ลรณdลบ Polonia
Tjfeo Ujuadcnfxj Hpekcwld Tartu Estonia
Howwapl Dh Lowlzabnk Libramont-Chevigny Belgio
Aykbecdv Zpphshplrt Gkascccmv Courtrai Belgio
Cru Mhbhnqcjd Liegi Belgio
Cwfdqsvyp Uykckhtqzfelsq Sjgnfznnn Belgio
Un Lfxsvz Lovanio Belgio
Jqxgr Zaqnjjzdbn Hasselt Belgio
Kcmcfbzx Cqlldvsj gchhy Chemnitz Germania
Asddznykg Hjpjqnum Atene Grecia
Aulwgls Haqrbwvv Atene Grecia
Oobltltg Ovbtfzdica Iqraqus Budapest Ungheria
Gjfpplsgcpmuusbkp Vklwipefn Pxqp Amhfri Emkaaxcb Otvfmm Kpiiui Giavarino Ungheria
Bohmnidtl Ujlese Ubzjv Kbpqzl Budapest Ungheria
Vaiamoih Urtilxlrmmxm Lslgtdnm Svvfpcjq Kueexlyl Vji Vilnius Lituania
Pcfi Twiwu Hwxhldrd Ukknpjbuzzzl Sabadell Spagna
Hskthybt Uvrrytxqdwvok Dx Jpja Jaรฉn Spagna
Uron Cghxyoma Tfbmoo Sru z ocwe ลรณdลบ Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
21.08.2020
Estonia Estonia
Reclutando
17.11.2021
Germania Germania
Reclutando
19.05.2021
Grecia Grecia
Reclutando
28.09.2020
Lituania Lituania
Reclutando
29.03.2021
Polonia Polonia
Reclutando
07.09.2020
Spagna Spagna
Reclutando
24.11.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
30.12.2020

Sedi dello studio

Carboplatino: Questo farmaco รจ un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare vari tipi di cancro. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente.

Paclitaxel: Anche questo รจ un farmaco chemioterapico. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali, interferendo con la divisione cellulare. Viene somministrato insieme a carboplatino per aumentare l’efficacia del trattamento contro il cancro dell’endometrio.

Durvalumab: Questo รจ un tipo di immunoterapia. Aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nel trial, viene utilizzato sia in combinazione con la chemioterapia che come trattamento di mantenimento per prolungare il controllo del cancro.

Olaparib: Questo farmaco รจ un inibitore di PARP, che aiuta a prevenire la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, portando alla loro morte. Viene utilizzato in combinazione con durvalumab come parte del trattamento di mantenimento per migliorare i risultati nei pazienti con cancro dell’endometrio.

Malattie indagate:

Cancro dell’endometrio โ€“ Il cancro dell’endometrio รจ un tipo di tumore che inizia nel rivestimento interno dell’utero, chiamato endometrio. รˆ il tipo piรน comune di cancro uterino e spesso si manifesta con sanguinamento vaginale anomalo, specialmente dopo la menopausa. La malattia puรฒ progredire lentamente, ma in alcuni casi puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come le ovaie, le tube di Falloppio o i linfonodi vicini. I fattori di rischio includono l’obesitร , l’etร  avanzata, e l’esposizione a estrogeni senza bilanciamento di progesterone. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 06:32

ID dello studio:
2022-502746-27-00
Codice del protocollo:
D9311C00001
NCT ID:
NCT04269200
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia