Lo studio clinico si concentra sul Lupus Cutaneo, una malattia che colpisce la pelle causando eruzioni cutanee e lesioni. Questa condizione può essere cronica o subacuta e spesso non risponde bene ai trattamenti standard come le terapie antimalariche. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Anifrolumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Anifrolumab è una soluzione iniettabile sviluppata per migliorare i sintomi cutanei del lupus.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Anifrolumab rispetto a un placebo in adulti con Lupus Cutaneo che non rispondono o non tollerano le terapie antimalariche. Lo studio è suddiviso in due fasi e si concentra principalmente sull’osservazione dei miglioramenti delle manifestazioni cutanee dopo 24 settimane di trattamento. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi della pelle.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è dimostrare che Anifrolumab è superiore al placebo nel migliorare le condizioni della pelle nei pazienti con Lupus Cutaneo. Lo studio si protrarrà fino al 2027, con l’inizio previsto del reclutamento nel 2024.