La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, conosciuta anche come AMD umida, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso di OPT-302, una soluzione per iniezione, in combinazione con aflibercept, un altro farmaco somministrato tramite iniezione. Aflibercept è già utilizzato per trattare l’AMD umida, mentre OPT-302 è in fase di studio per capire se può migliorare ulteriormente i risultati del trattamento.

Lo scopo dello studio è determinare se la combinazione di OPT-302 e aflibercept è più efficace rispetto all’uso di aflibercept da solo. I partecipanti riceveranno iniezioni intravitreali, che sono iniezioni direttamente nell’occhio, per un periodo massimo di 96 settimane. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è un trattamento senza principio attivo, per confrontare i risultati. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nella vista e nella salute dell’occhio per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il trattamento combinato o il placebo, per garantire risultati imparziali. I risultati principali saranno misurati in base al miglioramento della vista dei partecipanti dopo 52 settimane di trattamento. Questo studio è importante per capire se l’aggiunta di OPT-302 può offrire un beneficio aggiuntivo per le persone affette da AMD umida.