Studio di imaging metabolico con [1-13C]piruvato iperpolarizzato e 18F-FDG in pazienti con cancro al seno, neoplasie neuroendocrine, linfomi e sarcomi

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Promotore

Rigshospitalet

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina pazienti con diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, i tumori neuroendocrini, i linfomi e i sarcomi. Lo studio utilizza due sostanze di contrasto: il piruvato iperpolarizzato [1-13C] e il 18F-FDG (fluorodesossiglucosio marcato), che vengono somministrate per via endovenosa per studiare il metabolismo delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di utilizzare contemporaneamente due tecniche di imaging: la spettroscopia a risonanza magnetica con piruvato iperpolarizzato e la tomografia ad emissione di positroni (PET) con FDG. Queste tecniche permettono di osservare come le cellule tumorali utilizzano diverse sostanze nutritive.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola iniezione di entrambe le sostanze di contrasto e verranno sottoposti a un esame di imaging combinato utilizzando uno scanner speciale che può eseguire entrambe le tecniche contemporaneamente. La dose massima di piruvato iperpolarizzato sarà di 0,24 millimoli per chilogrammo di peso corporeo, mentre la dose massima di FDG sarà di 500 megabecquerel.

1 Esame iniziale di imaging

Il paziente riceverà due sostanze per via endovenosa:

– Fluor-18-FDG (un tracciante radioattivo per l’imaging PET)

– Piruvato marcato (una sostanza per l’imaging a risonanza magnetica)

Questi farmaci permetteranno di visualizzare l’attività metabolica del tumore

2 Procedura di scansione

Il paziente verrà sottoposto a una scansione combinata utilizzando due tecniche:

– PET (Tomografia ad Emissione di Positroni)

– Risonanza Magnetica Spettroscopica

La procedura permetterà di ottenere immagini dettagliate del metabolismo del tumore

La durata della scansione sarà comunicata dal personale medico prima della procedura

3 Analisi dei risultati

I medici analizzeranno:

– La conversione del piruvato in lattato nel tumore

– L’assorbimento del glucosio da parte del tumore

Questi dati forniranno informazioni importanti sull’attività metabolica della massa tumorale

4 Periodo di osservazione

Dopo la procedura di imaging, il paziente rimarrà sotto osservazione per un breve periodo

Il personale medico monitorerà eventuali reazioni alle sostanze iniettate

La durata dell’osservazione sarà stabilita dal medico responsabile

Chi può partecipare allo studio?

Età minima di 18 anni
Diagnosi confermata di uno dei seguenti tipi di cancro:
- Cancro al seno
- Neoplasia neuroendocrina (un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule del sistema ormonale)
- Linfoma (tumore che colpisce il sistema linfatico)
- Sarcoma (tumore dei tessuti molli o delle ossa)
Il tumore deve avere una dimensione minima di 1,5 centimetri
Possono partecipare sia uomini che donne
Il paziente deve essere in grado di sottoporsi a esami di imaging come la risonanza magnetica e la PET (tomografia a emissione di positroni)
Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato
Il paziente non deve appartenere a categorie vulnerabili della popolazione

Chi non può partecipare allo studio?

Pazienti con claustrofobia (paura degli spazi chiusi) che impedisce l’esame di risonanza magnetica
Persone con dispositivi metallici impiantati come pacemaker cardiaci, clip chirurgiche o protesi metalliche che non sono compatibili con la risonanza magnetica
Pazienti con insufficienza renale grave (ridotta funzionalità dei reni)
Persone con allergie note ai mezzi di contrasto utilizzati negli esami
Donne in stato di gravidanza o allattamento
Pazienti con diabete non controllato (livelli di zucchero nel sangue instabili)
Persone con peso corporeo superiore al limite massimo consentito dal macchinario di risonanza magnetica
Pazienti che non possono rimanere immobili per almeno 60 minuti durante l’esame
Persone con malattie psichiatriche che potrebbero interferire con la capacità di seguire le istruzioni durante l’esame
Pazienti che hanno ricevuto un altro radiofarmaco nelle 24 ore precedenti l’esame

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito	Città	Paese	Stato
Rctprbvadxhttj	Copenaghen	Danimarca

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Danimarca	Reclutando	26.04.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Le terapie e i traccianti utilizzati in questo studio clinico sono:

Piruvato [1-13C] è un tracciante metabolico iperpolarizzato utilizzato nell’imaging di risonanza magnetica spettroscopica. Questo composto aiuta a visualizzare il metabolismo delle cellule tumorali, permettendo ai medici di osservare come il tumore utilizza l’energia.

18F-FDG (18-Fluoro-deossiglucosio) è un tracciante radioattivo utilizzato nella tomografia ad emissione di positroni (PET). Questo composto si accumula nelle cellule che consumano molto glucosio, come le cellule tumorali, permettendo di visualizzare l’attività metabolica del tumore attraverso la scansione PET.

Questi due traccianti vengono utilizzati insieme durante la stessa procedura di imaging per ottenere informazioni più complete sul metabolismo del tumore attraverso una combinazione di PET e risonanza magnetica.

Malattie in studio:

Breast cancer – Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule mammarie crescono in modo incontrollato. Si sviluppa principalmente nel tessuto ghiandolare del seno. Le cellule anomale possono formare una massa o tumore che può essere rilevato attraverso esami specifici. La malattia può svilupparsi sia nel tessuto duttale che lobulare della mammella.

Neuroendocrine neoplasms – Le neoplasie neuroendocrine sono tumori che si sviluppano dalle cellule del sistema neuroendocrino. Queste cellule hanno caratteristiche sia delle cellule nervose che di quelle endocrine. Possono svilupparsi in diverse parti del corpo, inclusi pancreas, intestino e polmoni. Le cellule neuroendocrine sono responsabili della produzione di ormoni.

Lymphomas – I linfomi sono tumori che si sviluppano nel sistema linfatico. Iniziano nelle cellule del sistema immunitario chiamate linfociti. Possono interessare i linfonodi, la milza e altri tessuti linfatici. Il sistema linfatico fa parte del sistema immunitario del corpo.

Sarcomas – I sarcomi sono tumori che si sviluppano nei tessuti connettivi del corpo. Possono colpire ossa, muscoli, tendini, cartilagine e tessuti molli. Si distinguono da altri tipi di tumori perché originano dal tessuto mesenchimale. Possono svilupparsi in qualsiasi parte del corpo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:09

ID della sperimentazione:

2024-516131-28-00

Fase della sperimentazione:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

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