Lo studio clinico riguarda i tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST), una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto un trattamento con imatinib, un farmaco comunemente usato per questo tipo di tumore. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato DCC-2618 (noto anche come ripretinib) rispetto a un altro farmaco esistente, il sunitinib.
Il ripretinib viene somministrato sotto forma di compresse da 50 mg, mentre il sunitinib è disponibile in capsule da 12,5 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. Lo studio è di tipo “aperto”, il che significa che sia i medici che i pazienti sanno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti allo studio sono stati scelti in modo casuale per ricevere uno dei due trattamenti. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, un parametro noto come “sopravvivenza libera da progressione”.
Lo studio si svolge in più centri e coinvolge pazienti adulti che hanno già ricevuto un trattamento con imatinib. I risultati saranno valutati attraverso esami radiologici indipendenti per determinare l’efficacia del ripretinib rispetto al sunitinib. La sicurezza dei farmaci sarà monitorata attraverso la registrazione di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri clinici dei pazienti.
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