Studio su brigimadlin e doxorubicina per pazienti con liposarcoma dedifferenziato avanzato

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il liposarcoma dedifferenziato avanzato è un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto adiposo e può diventare difficile da trattare quando si diffonde o cresce in modo aggressivo. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia di due trattamenti per questo tipo di tumore: brigimadlin (BI 907828) e doxorubicina. Brigimadlin è un farmaco sperimentale somministrato in compresse rivestite, mentre la doxorubicina è un farmaco già utilizzato in oncologia, somministrato tramite infusione endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è valutare se brigimadlin è più efficace della doxorubicina come trattamento iniziale per il liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per osservare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. La durata del trattamento con brigimadlin è di 21 giorni, mentre la doxorubicina viene somministrata in cicli di trattamento più lunghi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e l’efficacia del trattamento. Saranno raccolti campioni di sangue per analisi specifiche e verranno effettuati esami per monitorare la crescita del tumore. L’obiettivo è determinare quale dei due trattamenti offre migliori risultati in termini di sopravvivenza e controllo della malattia. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da liposarcoma dedifferenziato avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco BI 907828 in forma di compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale.

La frequenza e la durata della somministrazione del farmaco BI 907828 saranno specificate dal personale medico in base al protocollo dello studio.

2 somministrazione di doxorubicina

In alternativa, il trattamento può includere la somministrazione di doxorubicina, un farmaco in soluzione per infusione.

La doxorubicina viene somministrata tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, analisi delle immagini e questionari sulla qualità della vita.

4 analisi dei risultati

I risultati del trattamento verranno analizzati per determinare l’efficacia del farmaco BI 907828 rispetto alla doxorubicina.

L’obiettivo principale è valutare la sopravvivenza libera da progressione della malattia.

5 conclusione dello studio

Lo studio si concluderà con un’analisi finale dei dati raccolti per determinare l’efficacia complessiva dei trattamenti.

I risultati contribuiranno a stabilire il miglior trattamento per il liposarcoma dedifferenziato avanzato.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi fornire un consenso informato scritto e firmato, che è un documento in cui accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di almeno 18 anni.
  • Se sei una donna in età fertile o un uomo in grado di avere figli, devi essere pronto e in grado di usare due metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare gravidanze durante lo studio e per un certo periodo dopo l’ultima dose del trattamento.
  • Devi avere una diagnosi confermata di liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico, che non può essere rimosso chirurgicamente e che sta progredendo o si è ripresentato.
  • È necessario un rapporto scritto di patologia che confermi la diagnosi di liposarcoma dedifferenziato con test specifici che mostrano la presenza di un marcatore chiamato MDM2.
  • Devono essere disponibili campioni di tessuto tumorale per una revisione centrale retrospettiva.
  • Devi avere almeno una lesione misurabile, che è un’area del tumore che può essere misurata per vedere se il trattamento funziona.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio di 0 o 1 secondo un sistema chiamato ECOG, che valuta quanto bene puoi svolgere le attività quotidiane.
  • Devi essere disposto a donare campioni di sangue per analisi specifiche durante lo studio.
  • Altri criteri di inclusione possono essere applicati.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un liposarcoma dedifferenziato avanzato. Questo è un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto grasso del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
HUS-Yhtymae Helsinki Finlandia
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Svezia
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Uw Liwnon Lovanio Belgio
Ubsqxdegww Hiomcfpn Osdbdzx Olomouc Repubblica Ceca
Mzcpodrtx Ojkqvmvocco Umdne Brno-Stred Repubblica Ceca
Iqzwbony Bylzmgfg Bordeaux Francia
Cghhbl Lyaj Bqojri Lione Francia
Ccqptj Dc Lmklp Cyrbog Le Cozhme Epzvwk Mgzunpt Rennes Francia
Cnkdon Odbho Lcvurom Lilla Francia
Hzhllg Kgospqmi Bld Syeeux Gcrv Bad Saarow Germania
Kyfwzldz dsh Ubastdxuiekz Mvoqhbce Aex Monaco di Baviera Germania
Mmzlzuiaufky Hsducgfbna Hwrqduev Hannover Germania
Tfagkkksri Usffeezokphb Dznnwtk Dresda Germania
Rsvusg Brbxv Ggividdujjsr flfb mzkxpavgljul Fggiknpnf mzm Stoccarda Germania
Hbiquc Kygqbhez Bjpzlznhqmi Gmsi Berlino Germania
Uxgoepreervmfevxelavj Evypz Aea Essen Germania
Bqmupukwg Srlh Salonicco Grecia
Iegle Ipyobvio Cyalward Cxpnna Oqxnlukqyc draeznyhetiiughkpp Candiolo Italia
Fmdebxkuuc Iwqjo Irwcoyzx Nccshplvd Dly Tmclcn città metropolitana di Milano Italia
Inuad Ivcptclg Nmgvficbr Tajdso Fnfthswzbz Prpxxli Napoli Italia
Cievpjtx Gqltnovgs Slbvio Bergamo Italia
Alfbcwz Oijrrarelwhyhtpmlnbhpqaxy Spi Lwlkj Gvjbpms Orbassano Italia
Hhxwvoxu Gfjpxgv Uwlubmddyqfxs Gnfoyzdx Mgcdqmj Madrid Spagna
Hplonoxt Uppzwupnsyany Hx Szctjcpfouq Madrid Spagna
Vqep D Hrtdsv Isptovvur Ox Oqjgymct Barcellona Spagna
Cbhmnwha Hledaxpqyzho Uoytvvzjczjts Dw Sqndugtf città di Santiago de Compostela Spagna
Hugycmta Uovidxysnzeqv Frwusuzzs Jhkgfat Dtpb Madrid Spagna
Hnreuedw De Lx Stcbb Ceyl I Sdaz Pwu Barcellona Spagna
Hfbzucjo Uvvcvkhrrzkqw Vipwvh Dc Lm Vbzhpilt Malaga Spagna
Ozva Uoflvjnbbt Hgtuaoyu Ho Oslo Norvegia
Ljpmz Uqnqtyevinne Mwyhyke Cmzbcyd (axopu Leida Paesi Bassi
Nkmciahtdqn Clhqzh Iyxbigbxz Amsterdam Paesi Bassi
Htumpsvk Dr Syvfr Mowzf Evccjt Lisbona Portogallo
Irvouygzt Pjbyonwee Dg Omwipcrkn Dh Ldygya Fecrxwlpi Gvkuej Ezxpof Lisbona Portogallo
Fsjsjifgzh Pjtbbdbwajg Uymetspuxdfhd Cjksjp Bvbydagxxx Ip Fnsep A Biwgyuoju Ffq Roma Italia
Atnahue Ohutyfwrzmo Unqaowosnotmg Phoovojqigh Pdysj Ggzedvmr Palermo Italia
Uusnnolunos Hzfomhotkx Germania
Kisqrjpgms Urmdywjdxw Hnlcikir comune di Huddinge Svezia
Izlipjrr Gelrydu Reorsu Villejuif Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
31.03.2022
Finlandia Finlandia
Non reclutando
06.07.2022
Francia Francia
Non reclutando
24.06.2022
Germania Germania
Non reclutando
04.08.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
01.12.2022
Italia Italia
Non reclutando
01.07.2022
Norvegia Norvegia
Non reclutando
12.04.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
08.08.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
09.11.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
24.11.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
12.04.2022
Svezia Svezia
Non reclutando
21.12.2022

Sedi della sperimentazione

Brigimadlin (BI 907828) è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico. Questo farmaco viene confrontato con un trattamento standard per valutare se possa offrire benefici superiori ai pazienti.

Doxorubicina è un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il liposarcoma. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la diffusione. In questo studio, la doxorubicina viene utilizzata come trattamento di confronto per valutare l’efficacia di brigimadlin.

Liposarcoma dedifferenziato avanzato – È un tipo di tumore raro che si sviluppa nel tessuto adiposo del corpo. Questo tumore è caratterizzato da cellule che hanno perso le loro caratteristiche originali, rendendole più aggressive. Si manifesta principalmente nell’addome o negli arti e può crescere rapidamente. I sintomi possono includere dolore, gonfiore o una massa palpabile nella zona colpita. La progressione della malattia può portare a complicazioni a causa della pressione esercitata sui tessuti circostanti. La diagnosi precoce è spesso difficile a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:52

ID della sperimentazione:
2024-511361-11-00
Codice del protocollo:
1403-0008
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna