Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC), una forma di cancro al fegato. Il trattamento in esame combina due farmaci: Toripalimab, un tipo di proteina chiamata anticorpo monoclonale, e Lenvatinib, un farmaco in capsule dure. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di Toripalimab combinato con Lenvatinib rispetto a un placebo combinato con Lenvatinib come terapia di prima linea per i pazienti con HCC avanzato.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: il primo gruppo riceverà Toripalimab insieme a Lenvatinib, mentre il secondo gruppo riceverà un placebo insieme a Lenvatinib. Il trattamento con Toripalimab viene somministrato per via endovenosa, mentre Lenvatinib viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Lo studio mira a valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti e a confrontare i risultati tra i due gruppi.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. La durata massima del trattamento è di 24 mesi, e i risultati saranno valutati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti in esame.
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