Lo studio riguarda pazienti che hanno subito un intervento chirurgico chiamato pancreaticoduodenectomia, spesso necessario per trattare tumori vicino al pancreas. Questi pazienti hanno un stent biliare inserito prima dell’operazione per aiutare il drenaggio della bile. Dopo l’intervento, c’รจ il rischio di infezioni nel sito chirurgico, note come infezioni del sito chirurgico (SSI). Lo scopo dello studio รจ confrontare due modalitร di trattamento con antibiotici ad ampio spettro, utilizzando Piperacillina/Tazobactam, per vedere se una terapia antibiotica di 5 giorni dopo l’operazione รจ piรน efficace della profilassi antibiotica nel prevenire queste infezioni.
Piperacillina/Tazobactam รจ un antibiotico somministrato tramite infusione endovenosa, che combina due sostanze per combattere un’ampia gamma di batteri. I partecipanti allo studio riceveranno questo trattamento per un periodo specifico dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale รจ ridurre l’incidenza di infezioni post-operatorie, come la fistola pancreatica post-operatoria e la perdita di bile, che possono essere confermate da risultati di colture positive.
Lo studio valuterร anche altre complicazioni infettive fino a 90 giorni dopo l’operazione, la durata del ricovero ospedaliero e il tasso di riammissione. Saranno analizzati campioni batteriologici per capire meglio la resistenza agli antibiotici e l’incidenza di contaminazioni fungine. Inoltre, verrร esaminato il costo incrementale per evitare complicazioni infettive. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2026.
Francia 