Studio comparativo di tecniche analgesiche con ropivacaina per il controllo del dolore post-operatorio dopo resezione laparoscopica del colon

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina il trattamento del dolore dopo un intervento chirurgico al colon (intestino crasso) in pazienti con cancro del colon o diverticolosi. La ricerca si concentra sull’uso di un farmaco anestetico chiamato ropivacaina cloridrato, che viene utilizzato per bloccare il dolore nell’area dell’intervento chirurgico.

Lo studio confronta due diverse tecniche di anestesia locale: il blocco del muscolo trasverso dell’addome e il blocco del muscolo quadrato dei lombi. Questi sono due metodi diversi per somministrare l’anestetico locale nella parete addominale durante l’intervento chirurgico mini-invasivo (laparoscopico) del colon.

Durante lo studio, i medici valuteranno quanto tempo passa prima che il paziente avverta dolore dopo l’anestesia e quanto efficace sia il controllo del dolore nelle settimane successive all’intervento. Verranno anche monitorate eventuali sensazioni di nausea e il recupero generale del paziente. La dose massima giornaliera del farmaco anestetico è di 675 milligrammi per millilitro, e il trattamento dura un giorno.

1 Inizio dello studio

Il paziente si sottopone a una resezione del colon (rimozione di una parte dell’intestino) tramite chirurgia laparoscopica

Prima dell’intervento, il paziente compila dei questionari sulla valutazione del dolore e dello stato emotivo

2 Somministrazione dell'anestesia

Viene somministrata ropivacaina (un anestetico locale) attraverso una delle due tecniche:

– Blocco del muscolo trasverso dell’addome (TAP)

– Blocco del muscolo quadrato dei lombi (QL)

3 Monitoraggio post-operatorio immediato

Valutazione del dolore ogni 4 ore utilizzando una scala numerica da 0 a 10

Se il dolore supera il livello 3, viene somministrato ossicodone per via endovenosa

Monitoraggio di nausea e vomito ogni 4 ore

Controllo della funzione intestinale

4 Monitoraggio durante il ricovero

Valutazione del dolore tre volte al giorno

Registrazione del consumo totale di oppioidi

Valutazione della soddisfazione del paziente riguardo all’anestesia (scala 0-10)

5 Monitoraggio post-dimissione

Compilazione di un diario giornaliero per una settimana

Dopo 4 settimane dall’intervento: visita di controllo con nuova compilazione dei questionari sul dolore e stato emotivo

Valutazione finale della soddisfazione del paziente

Chi può partecipare allo studio?

  • I pazienti devono avere un’età compresa tra 18 e 99 anni
  • I pazienti devono essere programmati per una resezione del colon (un intervento chirurgico per rimuovere una parte dell’intestino crasso)
  • I pazienti possono essere sia uomini che donne
  • I pazienti devono essere programmati per un intervento chirurgico per uno dei seguenti motivi:
    • Cancro del colon (tumore dell’intestino crasso)
    • Diverticolosi (presenza di piccole sacche nella parete dell’intestino)
  • I pazienti devono essere in grado di dare il proprio consenso informato per partecipare allo studio
  • L’intervento deve essere pianificato in anticipo (non può essere un intervento di emergenza)
  • I pazienti non devono appartenere a gruppi vulnerabili (come donne in gravidanza o persone con disabilità cognitive)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note agli anestetici locali utilizzati nello studio
  • Persone con infezioni nel sito di iniezione dell’anestetico
  • Pazienti che non possono fornire il loro consenso informato
  • Persone con disturbi della coagulazione (problemi di sangue che influenzano la capacità di coagulazione)
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue)
  • Persone con gravi malattie sistemiche che potrebbero interferire con la procedura
  • Pazienti con precedenti reazioni avverse a procedure anestesiologiche
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti con grave obesità (BMI superiore a 40)

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
06.09.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Transversus abdominis plane block è una tecnica di anestesia locale che prevede l’iniezione di un anestetico nello spazio tra i muscoli della parete addominale. Questa tecnica viene utilizzata per ridurre il dolore durante e dopo gli interventi chirurgici laparoscopici del colon. Il blocco aiuta a controllare il dolore nella regione addominale inferiore.

Quadratus lumborum block è una tecnica di anestesia regionale che prevede l’iniezione di un anestetico locale vicino al muscolo quadrato dei lombi. Questa procedura viene utilizzata per il controllo del dolore dopo interventi chirurgici addominali. Il blocco fornisce sollievo dal dolore nella regione addominale laterale e inferiore.

Malattie in studio:

Cancro del colon – È una malattia che si sviluppa nel colon (intestino crasso) quando le cellule iniziano a crescere in modo incontrollato. La malattia inizia solitamente come piccole escrescenze chiamate polipi sulla parete interna dell’intestino. Con il tempo, alcuni di questi polipi possono trasformarsi in cancro. Il processo di sviluppo è generalmente lento e può richiedere diversi anni.

Diverticolosi – È una condizione in cui si formano piccole tasche (diverticoli) nella parete dell’intestino, principalmente nel colon. Queste tasche si sviluppano quando le aree deboli della parete intestinale cedono sotto pressione. La diverticolosi è molto comune nelle persone anziane e spesso non causa sintomi. La condizione può svilupparsi gradualmente nel corso degli anni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:31

ID della sperimentazione:
2024-517509-10-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

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    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
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