Lo studio si concentra su pazienti con Diabete di tipo 1 che presentano un ritardo nello svuotamento gastrico, una condizione in cui lo stomaco impiega più tempo del normale per svuotarsi. Questi pazienti non mostrano sintomi digestivi evidenti ma hanno difficoltà a mantenere un controllo adeguato dei livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è il domperidone, un farmaco che aiuta a migliorare il movimento del cibo attraverso lo stomaco. Il domperidone sarà confrontato con un placebo per valutare il suo effetto sul controllo glicemico, misurato attraverso un monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
L’obiettivo principale dello studio è capire se il trattamento con domperidone può migliorare il tempo in cui i livelli di zucchero nel sangue dei pazienti rimangono entro un intervallo target. I partecipanti allo studio riceveranno domperidone o placebo per un periodo di 14 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per vedere se il domperidone aiuta a mantenere i livelli di glucosio più stabili rispetto al placebo.
Lo studio esaminerà anche altri aspetti del controllo glicemico, come il numero di episodi di ipoglicemia (livelli di zucchero nel sangue troppo bassi) e iperglicemia (livelli di zucchero nel sangue troppo alti), e la variabilità dei livelli di zucchero nel sangue. I dati raccolti aiuteranno a determinare se il domperidone può essere un trattamento efficace per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con Diabete di tipo 1 e ritardo nello svuotamento gastrico.
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